【制藥網 行業動態】在全球醫藥創新的賽道上,BD(Business Development,業務拓展)交易正成為推動行業發展的關鍵力量。近年來,中國創新藥企業在 BD 交易領域的表現格外亮眼,為全球醫藥市場注入了新的活力。展望2025年下半年,券商普遍看好ADC、雙抗與CAR-T 等產品的BD催化將持續升溫,為行業發展帶來新的機遇與變革。
根據中郵證券研報,中國在全球創新藥 BD 交易中的地位日益重要。從項目數占比來看,已從 2019 年的 3% 大幅躍升至 2024 年的 13%;金額占比更是從 1% 提升至 28%,實現了質的飛躍。進入 2025 年,這一增長態勢愈發強勁,上半年中國創新藥 License out(對外授權)總金額已接近 660 億美元,一舉趕超 2024 全年 BD 交易總額。這一數據充分表明,跨國藥企(MNC)對中國創新藥資產的關注度持續攀升,中國創新藥正逐步走向世界舞臺的中心。
在眾多交易品類中,ADC 和雙抗成為 2025 年上半年的焦點。ADC(抗體藥物偶聯物)通過將細胞毒性藥物與抗體連接,能夠精準地將藥物遞送至腫瘤細胞,實現高效殺傷,具有治療優勢。2025 年開年以來,ADC 市場重磅交易不斷。1 月 8 日,映恩生物宣布與 Avenzo Therapeutics 簽訂獨家許可協議,Avenzo 將獲得在全球范圍內(大中華區除外)開發、制造和商業化 DB - 1418/AVZO - 1418 的獨家權利。根據協議,映恩生物將獲得 5000 萬美元的首付款,并有資格獲得高達 11.5 億美元的開發、注冊及商業化里程碑付款。此前,信達生物也在 1 月 2 日宣布授予羅氏 IBI3009 的全球開發、生產和商業化的獨家權益,這是一款靶向 Delta 樣配體 3(DLL3)的新一代 ADC 候選產品。根據協議,信達生物將獲得 8000 萬美元的首付款、最高達 10 億美元的開發和商業化潛在里程碑付款以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
雙抗(雙特異性抗體)能夠同時結合兩個不同的抗原或同一抗原的兩個不同表位,拓展了藥物的作用機制和治療效果。2024 年下半年,我國雙抗藥物交易尤為火熱,共發生 14 筆對外授權交易。2025 年 5 月 20 日,三生國健宣布,公司及關聯方三生制藥和沈陽三生制藥有限責任公司共同授予輝瑞 PD - 1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ - 707 在全球(不包括中國內地)的獨家開發、生產、商業化權利。輝瑞將支付 12.5 億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達 48 億美元的開發、監管批準和銷售里程碑付款,以及根據授權地區產品銷售額計算得到的兩位數百分比的梯度銷售分成。此次合作不僅刷新了中國創新藥 License - out 的首付款紀錄,也凸顯了雙抗藥物在全球市場的巨大潛力。
中郵證券認為,短期內 ADC、雙抗領域交易有望延續火爆態勢,2025 年下半年或有數項相關 BD 落地。從行業發展趨勢來看,ADC 和雙抗技術不斷迭代創新,新的靶點和產品不斷涌現。同時,臨床數據的持續驗證也為這些產品的商業化前景提供了有力支撐。
從中長期視角來看,三抗、CAR - T(嵌合抗原受體 T 細胞療法)、TCE(T 細胞銜接器)、干細胞等平臺產品的 BD 交易有望快速增多。CAR - T 作為一種新興的細胞療法,在血液腫瘤治療領域已取得明顯成效。一些國內企業在 CAR - T 技術研發方面取得了重要突破,相關產品進入臨床試驗階段,并展現出良好的治療前景。隨著技術的不斷完善和臨床經驗的積累,CAR - T 產品有望在全球范圍內獲得更多的 BD 合作機會。干細胞療法則在組織修復、再生醫學等領域具有廣闊的應用前景,雖然目前仍處于研發階段,但已吸引了眾多藥企和投資機構的關注,未來有望成為 BD 交易的新熱點。
在疾病譜方面,MNC 公司對于代謝內分泌、自身免疫產品的購買意愿明顯提升。隨著全球老齡化進程的加速以及生活方式的改變,代謝內分泌疾病和自身免疫性疾病的發病率逐年上升,市場需求日益增長。擁有豐富后期相關管線的創新藥企有望持續受益。在自身免疫性疾病領域,如類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等疾病,目前的治療手段仍存在一定的局限性,創新藥物的研發空間巨大。具備相關研發實力的創新藥企通過 BD 合作,能夠借助 MNC 公司的資源和渠道,加速產品的研發和上市進程,滿足患者的臨床需求。
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