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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025 年 7 月 9 日，默沙東(MSD)與專注于呼吸系統(tǒng)疾病的生物制藥公司 Verona Pharma 達(dá)成協(xié)議，默沙東將以約 100 億美元的價(jià)格收購 Verona Pharma。通過此次收購，默沙東將把 Ohtuvayre®(ensifentrine)納入其心肺疾病產(chǎn)品管線和產(chǎn)品組合中。
 

　　美國 FDA 已于 2024 年 6 月批準(zhǔn) Ohtuvayre 用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療，這是 20 多年來頭個(gè)用于治療 COPD 的新型吸入式作用機(jī)制藥物，兼具支氣管擴(kuò)張和非甾體抗炎雙重功效，目前還在進(jìn)行治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張的臨床試驗(yàn)。這筆交易預(yù)計(jì)于 2025 年第四季度完成，這一重磅收購事件，也引發(fā)了業(yè)內(nèi)對(duì)于藥企布局 COPD 管線的再度關(guān)注。?
 

　　COPD 是一種常見的、可以預(yù)防和治療的疾病，其特征是持續(xù)存在的呼吸系統(tǒng)癥狀和氣流受限，通常與顯著暴露于有害顆粒或氣體引起的氣道和 / 或肺泡異常有關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球患者數(shù)量超 5 億人，然而其治療手段卻相對(duì)有限，是具潛力的醫(yī)藥市場。受 COPD 與哮喘患者基數(shù)擴(kuò)大、新型制劑商業(yè)化加速以及新興市場醫(yī)療可及性提升三重因素驅(qū)動(dòng)，全球呼吸系統(tǒng)藥物市場正在持續(xù)擴(kuò)容，預(yù)計(jì)到 2030 年，全球呼吸系統(tǒng)藥物市場規(guī)模將達(dá)到 1400 億美元。在巨大的市場潛力與未滿足的臨床需求驅(qū)動(dòng)下，眾多藥企紛紛布局 COPD 管線。?
 

　　在過去，COPD 生物藥研究面臨諸多挑戰(zhàn)，眾多生物靶向藥在哮喘領(lǐng)域成績斐然，在 COPD 領(lǐng)域卻屢屢碰壁。但近年來隨著對(duì) COPD 發(fā)病機(jī)制研究的深入，研發(fā)思路從下游靶點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)樯嫌伟悬c(diǎn)，COPD 生物藥研發(fā)迎來新的曙光。以 TSLP 和 IL - 33 為代表的上游靶點(diǎn)備受矚目，COPD 生物制劑研發(fā)管線呈現(xiàn)出百花齊放的態(tài)勢，覆蓋不同的炎癥通路，TSLP、IL - 33、ST2、IL - 5/IL - 5R、IL - 4 (R)/IL - 13 等靶點(diǎn)均在 COPD 治療中逐步展現(xiàn)出積極的療效結(jié)果。?
 

　　目前針對(duì) IL - 4 (R)/IL - 13 靶點(diǎn)的在研新藥較多，共有 9 款。在 COPD 治療藥物研發(fā)方面，本土藥企也積極布局且成果顯著，形成了管線梯隊(duì)建設(shè)。例如荃信生物專注于自身免疫以及過敏性疾病生物療法，有 3 款治療 COPD 在研新藥，靶點(diǎn)涉及 IL - 4RA、IL - 33 以及 TSLP，其中靶向 TSLP 的 QX008N 已進(jìn)入臨床 I 期。
 

　　三生國健共有 2 款 COPD 在研新藥，靶向 IL - 4Rα 的 SSGJ - 611 目前處于 II 期臨床，在國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度僅次于康諾亞的司普奇拜單抗，另一款靶向 IL - 33 的 SSGJ - 621，中美 IND 均已獲批。
 

　　康諾亞致力于自身免疫及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)，其核心產(chǎn)品司普奇拜單抗已獲批上市，獲批適應(yīng)癥包括成年人特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及季節(jié)性過敏性鼻炎，同時(shí)也在探索其在 COPD 方面的治療潛力，目前已進(jìn)入 II/III 期臨床階段，是國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度快的 IL - 4Rα 靶向藥。此外，康諾亞還布局了 TSLP/IL - 13 雙抗 CM512，目前處于臨床申請(qǐng)階段。?
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)之外，吸入劑型革新也成為藥企布局 COPD 管線的重要方向。正大天晴基于多年研發(fā)創(chuàng)新與技術(shù)積淀，建立了覆蓋 PDE3/4、P2X3、ROCK2 及 TSLP 等多個(gè)創(chuàng)新靶點(diǎn)的產(chǎn)品管線，瞄準(zhǔn) COPD、哮喘、慢性咳嗽和特發(fā)性肺纖維化(IPF)等疾病領(lǐng)域，同時(shí)不斷拓展混懸液、干粉等多種吸入劑型技術(shù)平臺(tái)的開發(fā)，以滿足全年齡段、各類復(fù)雜病情的用藥需求。
 

　　默沙東此次收購 Verona Pharma，將 Ohtuvayre 收入囊中，正是看中了其在 COPD 治療領(lǐng)域的創(chuàng)新作用機(jī)制。這一舉措不僅豐富了默沙東在心肺疾病治療方面的研發(fā)管線和產(chǎn)品組合，也為其在 COPD 市場的競爭中增添了有力的砝碼。此前，默沙東在 COPD 領(lǐng)域也曾進(jìn)行過諸多嘗試，早年放棄開發(fā)的 MK0359、Setileuton、MK0873、SCH 351591 等都是 COPD 適應(yīng)癥藥物，如今隨著 COPD 治療步入新的時(shí)代，此次收購有望助力默沙東在 COPD 領(lǐng)域取得突破。?
 

　　隨著眾多藥企在 COPD 管線布局上的持續(xù)發(fā)力，未來 COPD 治療領(lǐng)域有望迎來更多創(chuàng)新藥物與治療手段。一方面，針對(duì)不同靶點(diǎn)的生物制劑研發(fā)將不斷深入，有望進(jìn)一步提高 COPD 治療的精準(zhǔn)性與有效性；另一方面，吸入劑型等給藥方式的革新，也將為患者帶來更加便捷、高效且安全的治療體驗(yàn)。但同時(shí)，COPD 藥物研發(fā)仍面臨諸多挑戰(zhàn)，如新興靶點(diǎn)的研發(fā)不確定性、臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn)等。在這片充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的藍(lán)海中，誰能先突破技術(shù)瓶頸，成功將創(chuàng)新藥物推向市場，滿足患者的臨床需求，誰就能在競爭激烈的 COPD 市場中占據(jù)一席之地。?
 

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