【制藥網 行業動態】糖尿病作為一種高發性的慢性代謝性疾病,正日益受到廣泛關注。其發病原因主要源于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損(或兩者兼有),導致患者長期處于高血糖狀態,進而引發眼、腎、心臟、血管、神經等多組織器官的慢性損害和功能障礙。近年來,隨著生活方式的改變和人口老齡化進程的加速,糖尿病患者人數呈迅猛增長態勢。2022 年,國內糖尿病患病人數已高達 1.4 億,與之相對應的是,糖尿病治療市場規模也在持續擴張。2023 年,中國糖尿病市場規模達到 47 億美元,糖尿病用藥市場規模達 780 億元,預計到 2030 年,我國糖尿病用藥市場規模將攀升至 1675 億元。如此龐大且具有潛力的市場,吸引了眾多醫藥上下游企業紛紛投身其中,加速布局。
近日,深耕糖尿病治療領域多年的通化東寶,以及上游制藥裝備頭部企業東富龍展開了深入交流,并達成共識,正式簽署了戰略合作協議。雙方將整合優勢資源,在產品研發、設備創新、工藝優化及商業合作等多個關鍵維度展開深度合作,共同為糖尿病治療領域的技術進步和產業發展注入強大動力。
通化東寶作為國內糖尿病治療領域的頭部企業,擁有深厚的積淀和明顯的成就。目前,公司的產品線豐富多樣,涵蓋了人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素及其預混制劑的
原料藥和注射劑、利拉魯肽、恩格列凈等系列產品。在研管線方面,包含超速效胰島素、司美格魯肽、GLP - 1/GIP 雙靶點受體激動劑、小分子 GLP - 1 受體激動劑、URAT1 抑制劑、XO/URAT1 雙靶點抑制劑等多個具有潛力的品種。
值得一提的是,公司在聚焦糖尿病領域創新研發、不斷豐富糖尿病藥物研發管線的基礎上,還具有前瞻性地橫向協同布局減肥、痛風 / 高尿酸血癥治療領域,進一步拓展了內分泌代謝領域的研發版圖。例如,其自主研發的 GLP - 1/GIP 雙靶點受體激動劑(注射用 THDBH120)在降糖和減重適應癥 Ib 期臨床試驗中均取得了積極的頂線結果,減重適應癥 II 期臨床試驗也已順利完成頭例受試者給藥。這一系列成果充分彰顯了通化東寶在創新研發方面的雄厚實力和強大潛力。
而東富龍作為一家面向全球制藥公司的服務商,致力于為客戶提供工藝服務與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案。公司業務布局廣泛,旗下擁有工藝事業部、制劑裝備事業部、工程事業部、食品工程事業部四個核心事業部。多年來,東富龍通過持續加強對藥物制造科學和藥機科學制造的深入研究,全力打造 “下一代的藥物制造平臺”。憑借其在生物藥前端原液制備的核心設備(如生物
反應器、分離純化系統)以及智能化、連續化生產技術方面積累的深厚經驗,東富龍能夠為研發、中試及商業化生產的客戶提供專業、高效的解決方案,有力地推動藥物從研發階段快速邁向大規模商業化生產階段。其產品不僅銷往國內,還遠銷海外,出口至美國、加拿大、印度、俄羅斯等 20 多個國家與地區,在全球制藥領域樹立了良好的品牌形象和口碑。
此次通化東寶與東富龍的戰略合作具有重要意義。在產品研發方面,通化東富龍豐富的在研管線,如超速效胰島素、GLP - 1/GIP 雙靶點激動劑等,對定制化的生產設備和工藝開發有著迫切需求。東富龍將基于其先進的技術平臺,為通化東寶提供前瞻性的設備設計,雙方甚至有望共同探索創新劑型(如長效注射微球、口服肽類)的工業化生產路徑。這種 “研發 - 設備 - 工藝” 深度綁定的合作模式,將顯著縮短創新藥從實驗室到商業化的周期,大幅提升研發效率與產品競爭力。
在設備創新和工藝優化層面,當前全球生物藥市場發展迅猛,尤其是 GLP - 1 受體激動劑等新型糖尿病 / 減重藥物的市場需求呈現爆發式增長,這對藥企的產能與工藝提出了頗為嚴苛的挑戰。通化東寶在利拉魯肽注射液獲批上市、司美格魯肽、GLP - 1/GIP 雙靶點受體激動劑等重磅管線快速推進的關鍵時期,正面臨著產能擴充和工藝優化的緊迫任務。東富龍在相關核心設備以及智能化、連續化生產技術方面的深厚積累,使其能夠以戰略伙伴的身份,深度參與到通化東寶產品研發、工藝優化及生產體系升級的全過程,助力通化東寶實現從傳統生產模式向現代化、智能化生產模式的跨越,有效提升生產效率和產品質量。
從商業合作角度來看,通化東寶穩步推進的國際化戰略布局,在此次合作中找到了強有力的支撐點。東富龍在歐美設有研發中心和子公司,對國際法規與生產標準了如指掌。其全球化的服務網絡和符合 cGMP 要求的裝備解決方案,將成為通化東寶高端制劑出海的重要 “助推器”,幫助通化東寶突破國際市場的技術壁壘和準入障礙,加速其國際化進程。
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