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　　【制藥網 醫藥股市】7月9日，創新藥概念震蕩走強，CXO方向漲幅亮眼，其中，普蕊斯漲超10%，美迪西、九芝堂、塞力醫療、匯宇制藥、上海誼眾均漲超6%。
 

　　消息面上，中金發布研報稱，短期ASCO眾多臨床數據披露，以及三生為代表的大額BD落地，進一步證實中國創新藥開始具備國際化競爭力。下半年ESMO會議的召開，以及圍繞會議前后的數據披露與BD將對創新藥有較為積極催化。
 

　　該行提到的ASCO(美國臨床腫瘤年會)上，包括恒瑞醫藥、正大天晴、信達生物等數十家國內藥企積極參與并展示新的亮眼數據，反映了國內新藥蓬勃發展的態勢，有望進一步提升國產新藥在全球市場的競爭力和影響力。
 

　　其中，百利天恒入選兩項口頭報告，驗證了全球首創EGFRxHER3 ADC在非經典EGFR突變的NSCLC、經治SCLC中的優異療效；迪哲醫藥的DZD6008在重度經治的CLL/SLL患者中取得超過80%的ORR，驗證其有克服BTK激酶依賴或不依賴型耐藥的潛力；DZD6008有望成為EGFRTKI耐藥患者的新選擇；復宏漢霖的PD-L1 ADC在免疫耐藥的鱗狀NSCLC患者中表現優秀；HLX22有望重塑晚期胃癌一線標準治療；科倫博泰則更新sac-TMT兩項III期數據，驗證其在三線EGFR突變NSCLC、一線TNBC的長期生存獲益；此外，康寧杰瑞、邁威生物、信達生物、亞盛醫藥、正大天晴、澤璟制藥、再鼎醫藥等都有更新數據，展示了國產新藥的全球競爭力。
 

　　同時，近期，包括三生制藥、石藥集團、和鉑醫藥-B等多家藥企陸續公布海外BD合作。其中，三生與輝瑞就其PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成授權協議，初始交易金額達12.5億美元，包含大額首付款和股權綁定，成為年內尤其具有代表性的交易之一。資料顯示，SSGJ-707是基于CLF2平臺開發的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點，具有best-in-class的潛力。4月17日，SSGJ-707獲國家藥監局突破性治療藥物認定，適應癥為一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。此前，SSGJ-707已獲得FDA的IND批準。目前，SSGJ-707單藥一線治療非小細胞肺癌適應癥已進入III期臨床階段，聯合化療一線治療非小細胞肺癌適應癥處于臨床II期階段、轉移性結直腸癌適應癥處于臨床II期階段，晚期婦科腫瘤適應癥處于臨床II期階段。
 

　　下半年的歐洲腫瘤內科學會胃腸腫瘤年會(ESMO GI)將于2025年7月2日~5日在日內瓦召開，根據大會網站披露的摘要標題，共有34項中國研究入選。其中，和譽醫藥5月13日宣布，將在2025年歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤大會(ESMO GI)上口頭匯報其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK-011) 與阿替利珠單抗聯用治療晚期肝細胞癌患者的新臨床試驗數據。該結果展示出此聯用療法在一線及既往接受過免疫檢查點抑制劑治療的FGF19過表達晚期肝細胞癌患者中良好的安全性以及明顯的抗腫瘤活性。明顯的無進展生存期獲益進一步凸顯了基于FGFR4抑制劑的聯合療法在ICI經治及初治患者中的開發潛力。
 

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