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    近五年我國一類創新藥獲批數量增超五倍,進醫保進程亦大幅提速

    2025年07月02日 10:19:21來源:制藥網點擊量:33659

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      【制藥網 行業動態】自2018年至2024年,我國醫藥創新領域成績突出,一類創新藥獲批數量激增,實現了超五倍的增長,2024年更是達到了48個的高峰。這一數據直觀反映出我國醫藥研發實力的增強與創新環境的優化。與此同時,創新藥納入醫保的進程大幅提速,大大地推動了臨床用藥結構的優化,明顯提升了群眾的用藥保障水平。在2024年,多達38個全球性創新藥成功被納入醫保,這一舉措為患者帶來了切實的福音。
     
      以腫瘤治療領域為例,創新藥進醫保的成效尤為明顯。抗癌協會數據顯示,我國腫瘤患者五年生存率從十年前的33.3%穩步提升至2023年的43.7%,這背后離不開創新藥的助力。許多新型靶向抗癌藥物和免疫治療藥物在進入醫保后,迅速在臨床得到廣泛應用。例如,君實生物自主研發的抗PD-1單抗產品特瑞普利單抗(商品名:拓益),在國內獲批的10個適應癥已全部納入國家醫保目錄,是目錄中可用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。這使得更多腫瘤患者能夠用上原本價格高昂的創新藥,為他們帶來了生的希望,大大延長了患者的生存期,提高了生活質量。
     
      在罕見病治療方面,創新藥進醫保同樣意義重大。如跨國藥企百時美施貴寶旗下的心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥(瑪伐凱泰膠囊),作為頭款納入國家醫保目錄的梗阻性肥厚型心肌病創新治療藥物,用于治療特定級別的梗阻性肥厚型心肌病成人患者,有效滿足了臨床治療和醫保領域的需求,讓罕見病患者也能享受到創新藥帶來的治療機會,減輕了患者家庭沉重的經濟負擔。
     
      從醫保政策層面來看,國家醫保局持續發力,不斷優化醫保動態調整機制,將調整周期從長達八年縮短至一年,創新藥納入醫保時間大幅縮短,從平均五年左右降至一年左右,約80%可在上市兩年內進入醫保目錄。同時,建立覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創新藥支持機制,在價格談判階段以患者臨床獲益為主要依據確定比價,實現價值購買;續約階段優化規則,合理控制降價幅度,穩定企業預期,允許一類創新藥在觸發降價規則時通過重新談判續約,2024年簡易續約藥品平均降幅僅為1.2%,近80%以原價續約,93%品種降幅未超50%。這些舉措不僅讓創新藥更快惠及患者,也為醫藥企業創新研發注入了強大動力,形成了良性循環。
     
      創新藥加速進入醫保,豐富了臨床治療手段,優化了用藥結構,讓患者有了更多治療選擇。同時,合理的醫保談判價格,降低了患者的用藥成本,提高了創新藥的可及性,使更多患者能夠從中受益,切實提升了群眾的用藥保障水平。隨著醫保政策的持續優化與醫藥創新的深入推進,未來,創新藥將在守護群眾健康方面發揮更為重要的作用,為更多患者帶來健康福祉。
     
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