資訊中心

　　【制藥網 企業新聞】華納藥廠近日發布投資者關系活動記錄表，公司于2025年6月20日接受7家機構調研，機構類型為QFII、基金公司、證券公司。
 

　　從投資者互動問答情況來看，公司對致根醫藥的持股情況及未來的安排、公司產品的情況、瀕危動物藥材替代品研發項目進展情況等受機構關注。
 

　　公司回復稱，目前在上海致根醫藥科技有限公司的持股比例為38.10%。致根醫藥擬引入戰略投資者進行增資擴股，增資金額合計不超過7000萬元，目前尚未簽署《投資協議》。
 

　　ZG-001膠囊是上海致根醫藥科技有限公司自主開發的具有全新結構的新型抗抑郁藥，屬于1類新藥，擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙(MDSI)。
 

　　臨床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用機制明確，試驗數據表明ZG-001單次口服給藥后可快速提高腦內pTrkB的表達，激活BDNF-TrkB信號通路，從而發揮快速、持久的抗抑郁作用。此外，在多個經典動物抗抑郁藥效模型中，ZG-001均展現出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和藥效持久的特點。
 

　　在表現良好抗抑郁效果的同時，ZG-001還表現出優異的代謝性質及安全性。ZG-001已經順利完成Ⅰ期臨床試驗，試驗主要目的為評估ZG-001在健康受試者中的安全性，以及藥代動力學性能等。此次臨床研究結果表明，ZG-001安全性優異，未見超過1級不良反應，針對氯胺酮相關副作用而設計的安全性量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20)，未見氯胺酮相關的分離、鎮靜癥狀，停藥未見戒斷癥狀。ZG-001的藥代性能優異，吸收迅速，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加；無明顯性別差異，無蓄積。
 

　　目前，ZG-001正在開展Ⅱa期臨床試驗，公司預計今年完成Ⅱa臨床試驗，并將根據臨床試驗進展情況開展Ⅱb期臨床試驗。
 

　　ZG-002是上海致根醫藥科技有限公司自主開發的具有全新結構的新型抗自身免疫性疾病的藥物，屬于1類新藥，擬用于治療中重度斑塊狀銀屑病。ZG-002項目正在開展Ⅰ期臨床試驗，預計今年完成I期臨床試驗，并將根據臨床試驗進展情況開展Ⅱ期臨床試驗。
 

　　此外，公司表示，瀕危動物藥材替代品項目相關政策逐漸清晰，2024年10月國家藥監局、國家中醫藥局聯合發布了《國家藥監局國家中醫藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》提出了一系列有關珍稀瀕危中藥材替代品研制的支持措施，2024年12月國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術指導原則(試行)》等指導原則為研發提供指導。在相關審評審批政策指南清晰的背景下，ZY系列瀕危動物藥材替代品各個項目的研究工作穩步推進。其中，ZY022項目預計年內完成IND申請，進入I期臨床試驗。實際的研發進展情況可能受到多種因素影響，存在一定不確定性。
 

　　公開資料顯示，華納藥廠是一家以化學藥制劑、化學原料藥和中藥制劑的研發、生產與銷售為主營業務的企業，已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產品和化學原料藥產品的生產能力。
 

　　2024年年報顯示，公司營業總收入為14.13億元，同比較去年同期下降1.38%；歸母凈利潤為1.64億元，同比較去年同期下降22.24%。
 

　　截至7月1日收盤，華納藥廠報收于44.65元，上漲8.11%，換手率8.98%，成交量11.79萬手，成交額5.1億元。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。