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　　【制藥網 行業動態】在健康需求日益增長與醫藥科技持續進步的當下，創新藥的研發與應用成為全球醫藥領域的核心焦點。近期，一系列重磅政策的出臺，為我國創新藥產業的發展注入了強大動力，使其迎來了巨大的發展機遇。?
 

　　如6 月 30 日，國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出涵蓋研發、市場準入、支付到臨床應用的五方面 16 條舉措，致力于構建全鏈條支持創新藥發展的體系。6 月 16 日，國家藥監局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》，規定符合要求的創新藥臨床試驗申請在 30 個工作日內完成審評審批，這將大幅縮短創新藥的上市周期。這些政策的密集出臺，彰顯了國家對創新藥產業發展的高度重視與大力支持。?
 

　　在研發環節，政策給予了創新藥強有力的支持。《支持創新藥高質量發展的若干措施》提出，支持醫保數據用于創新藥研發。依托全國統一的醫保信息平臺，對疾病譜、臨床用藥需求等數據進行歸集和分析，為創新藥研發提供必要的數據服務。這一舉措意義非凡，醫保數據蘊含著海量的疾病與用藥信息，能夠助力醫藥企業、科研院所、醫療機構等精準把握研發方向，合理布局研發管線，從而有效提升創新效率，避免同質化競爭。同時，政策還鼓勵商業健康保險通過創新藥投資基金等多種方式，為創新藥研發提供長期穩定的投資，培育耐心資本，為創新藥研發提供堅實的資金保障。?
 

　　審批流程的優化同樣為創新藥發展帶來了重大利好。國家藥監局征求意見稿中提到的 30 日通道，對于符合條件的中藥、化學藥品、生物制品 1 類創新藥，能夠極大地縮短臨床試驗審評審批時間。這意味著創新藥能夠更快地進入臨床試驗階段，加速從實驗室到臨床應用的轉化進程，讓患者早日受益于創新藥的治療。?
 

　　創新藥要真正發揮價值，市場準入與支付環節至關重要。近年來，我國已逐步建立起適應新藥準入的醫保目錄動態調整機制。如 2018 年至 2024 年，我國 1 類創新藥獲批上市數量顯著上升，2024 年獲批數量達 48 種，是 2018 年的 5 倍以上，今年上半年獲批數量已近 40 種。并且，我國 5 年內新上市藥品在當年醫保目錄新增品種中占比從 2019 年的 32% 提高至 2024 年 98%。2024 年新納入醫保目錄的 91 個藥品中，有 33 個實現了 “當年獲批、當年納入”。新藥從獲批上市到納入醫保目錄獲得報銷的時間，已從原來的 5 年左右降至 1 年左右，約 80% 的創新藥可以在上市 2 年內納入醫保支付范圍。《支持創新藥高質量發展的若干措施》進一步提出，健全基本醫保藥品目錄動態調整機制，合理確定創新藥醫保支付標準。同時，增設商業健康保險創新藥品目錄，鼓勵商業健康保險、醫療互助等將創新藥納入保障范圍，提高創新藥的多元支付能力，這將使更多患者能夠用得上、用得起創新藥。?
 

　　臨床應用方面，政策也在積極推動創新藥的普及。《支持創新藥高質量發展的若干措施》要求優化藥品掛網程序，推動創新藥加快進入定點醫藥機構，不得以醫療機構用藥目錄數量、藥占比等為由影響創新藥配備使用，醫保目錄內談判藥品和商保創新藥目錄內藥品可不受 “一品兩規” 限制。這些措施將有效打通創新藥從上市到進入醫療機構的 “最后一公里”，提高創新藥的臨床可及性。?
 

　　政策的持續發力，為我國創新藥產業的發展營造了極為有利的環境。在研發、審批、市場準入、支付和臨床應用等全鏈條的支持下，創新藥企業將擁有更多的發展機遇與更大的發展空間。相信在政策的支持與推動下，我國創新藥產業將不斷邁向新的高度，實現從 “仿制藥大國” 向 “創新藥強國” 的跨越，為全球醫藥健康事業的發展貢獻更多的中國智慧與力量。
 

　　據悉，今年以來，中國創新藥產業迎來多項突破性進展。從多款創新藥集中獲批上市，到企業在國際學術舞臺展示亮眼臨床數據、出海交易金額屢創新高，行業活力盡顯。業內人士認為，目前中國創新藥進入成果兌現階段，研發進展催化較多，有望持續成為2025年醫藥板塊投資主線。
 

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