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頭個國產GLP-1減重創新藥獲批上市，有望打破全球雙雄爭霸的格局！

2025年07月01日 16:25:58來源：制藥網點擊量：34043

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　　【制藥網產品資訊】近日，信達生物宣布，其自主研發的瑪仕度肽注射液(商品名：信爾美)獲國家藥監局批準上市。作為全球頭個 GCG/GLP-1 雙受體激動減重藥物，以及頭個國產 GLP-1 減重創新藥，瑪仕度肽的獲批標志著中國在肥胖治療領域取得重大技術突破，有望改寫全球減重藥市場格局。

　　據了解，瑪仕度肽通過 “GCG+GLP-1” 雙受體激動機制，實現對人體代謝的多重調控。GLP-1 受體激動可抑制食欲、減少熱量攝入，GCG 受體激動則促進脂肪燃燒，降低內臟脂肪含量，兩者協同作用，為超重和肥胖患者帶來更明顯的減重效果。

　　臨床數據顯示，在中國人群的 III 期臨床試驗中，患者接受 4mg 和 6mg 劑量治療 48 周后，體重較基線分別下降 12.05% 和 14.84%，近半數患者減重超 15%。同時，該藥對脂肪肝等代謝合并癥也表現出明顯改善效果。

　　瑪仕度肽的適應癥精準覆蓋成人肥胖(BMI≥28 kg/㎡)及超重合并癥患者(BMI≥24 kg/㎡且伴有高血糖、高血壓等)。其臨床試驗基于中國人群代謝特征設計，在療效與安全性上更契合本土患者需求。這一差異化定位，不僅為中國超 5 億超重及肥胖人群提供了精準治療選擇，也助力國家 “健康體重管理行動” 目標的落地。隨著肥胖問題在全球范圍內日益嚴峻，瑪仕度肽的上市，將為更多患者帶來新的希望。

　　長期以來，全球減重藥市場被跨國頭部諾和諾德和禮來壟斷，其產品司美格魯肽和替爾泊肽占據了主要市場。瑪仕度肽以 “全球首創雙靶點” 技術切入市場，打破了這一格局。信達生物透露，產品定價將參考同類進口藥，并結合患者支付能力制定合理策略，計劃通過線上平臺福利政策降低使用門檻，加速市場滲透。除減重適應癥外，瑪仕度肽用于降糖的適應癥預計年內獲批，并將逐步拓展至青少年肥胖、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)等新領域，構建多維管線競爭力。

　　作為頭個基于 OXM(胃泌酸調節素)的國產 GLP-1R/GCGR 雙激動劑，瑪仕度肽 III 期臨床成果發表于國際期刊《新英格蘭醫學雜志》，彰顯了中國代謝藥物研發的全球競爭力。然而，國內 GLP-1 賽道已聚集多家企業，未來價格競爭或推動減重藥可及性提升。信達生物規劃年產能 500 萬支，需在療效驗證、安全性數據、公立及私立醫院渠道覆蓋等維度建立壁壘，以應對激烈的市場競爭。

　　瑪仕度肽的獲批是國產生物藥從 “跟跑” 到 “領跑” 的縮影。隨著更多國產 GLP-1 藥物進入臨床后期，減重藥市場將迎來技術多元、價格普惠的新階段。信達生物正以差異化機制、本土化數據與產能布局，書寫中國肥胖治療的新篇章，為全球肥胖患者帶來更多優質、可及的治療選擇。

　　數據顯示，2024年GLP-1類藥物全球銷售額突破500億美元，其中司美格魯肽單產品貢獻250億美元，替爾泊肽達160億美元；從適應癥方面來看，減重累計市場銷售額達到140億美元成為核心增長引擎。另有數據顯示，2025年中國GLP-1類減肥藥市場將迎來明顯增長，市場規模有望突破150億元，滲透率預計從2023年的不足5%提升至18%-20%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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