【制藥網 政策法規】為進一步完善全鏈條支持創新藥發展舉措,推動創新藥高質量發展,更好滿足人民群眾多元化就醫用藥需求,國家醫保局、國家衛生健康委6月30日印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》。《若干措施》針對加大創新藥研發支持力度、支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄、支持創新藥臨床應用、提高創新藥多元支付能力、強化保障措施5個方面提出16項措施。
其中,在加大創新藥研發支持力度方面,措施提出支持醫保數據用于創新藥研發、鼓勵商業健康保險擴大創新藥投資規模、加強藥品目錄準入政策指導、統籌推動創新藥研發4條具體措施。如措施明確,上市申請獲得國家藥品監管部門受理的創新藥,企業可同步申請醫保部門給予點對點政策指導。組織實施創新藥物研發國家科技重大專項,聚焦重大傳染病、高發重大慢性病、兒童用藥、罕見病等重點領域,推動藥物研發相關任務落地實施并完善多部門聯動的支持機制。
在支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄方面,措施提出健全基本醫保藥品目錄動態調整機制、合理確定創新藥醫保支付標準、增設商業健康保險創新藥品目錄、強化創新藥真實世界研究4條具體措施。如措施明確立足醫保基金承受能力、群眾基本醫療需求、臨床技術進步,定期調整優化基本醫保藥品目錄(以下稱醫保目錄)。在堅持“保基本”的基礎上,按程序將符合條件的創新藥納入醫保目錄。應對重大公共衛生事件等特殊情況必需的創新藥,可商有關部門研究臨時納入醫保支付范圍的可行路徑。
在支持創新藥臨床應用方面,措施提出優化藥品掛網程序、推動創新藥加快進入定點醫藥機構、提高臨床使用創新藥的能力、完善創新藥醫保支付管理、做好供需雙方醫保服務5條具體措施。如措施明確,企業可自行選擇創新藥掛網首發受理省份,做好創新質量層次評價,自主合理定價,受理地按規則辦理并承擔管理責任。納入醫保目錄和商保創新藥目錄的創新藥,可按規定實行直接掛網,落實聯審通辦,采取申報溝通前置、簡化資料要求、縮短辦理流程、省域間快速協同等支持措施。省級集采機構按照“高效辦成一件事”要求,受理核驗掛網申請、納入平臺、開通網上采購資格,提高掛網環節全流程服務效率。
此外,在提高創新藥多元支付能力方面,措施提出發揮多層次醫療保障制度體系功能、促進創新藥全球市場發展2條具體措施。在強化保障措施方面提出加強組織領導。
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