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這家藥企創新藥投入結碩果，小分子聯合療法在中國獲批上市

2025年07月01日 11:03:42來源：制藥網點擊量：44819

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　　【制藥網企業新聞】近日，和黃醫藥迎來了振奮人心的消息，其沃瑞沙(ORPATHYS，賽沃替尼 /savolitinib)和泰瑞沙(TAGRISSO，奧希替尼 /osimertinib)的聯合療法新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。這一批準不僅為肺癌患者帶來了新的治療希望，更是和黃醫藥多年來在創新藥領域持續投入的有力證明。?

　　資料顯示，賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET TKI，奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR TKI。本次沃瑞沙和泰瑞沙的聯合療法獲批上市用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性經EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。

　　和黃醫藥表示，在中國，非小細胞肺癌患者中EGFR突變較為常見。對于在EGFR抑制劑治療后出現MET擴增的患者，該聯合療法提供了一種持續全口服、去化療的治療方案，有效應對關鍵的耐藥機制。

　　據悉，此次NMPA的新批準是基于沃瑞沙®和泰瑞沙®聯合療法的SACHI 3期臨床試驗的數據(NCT05015608)，該研究已在預設的中期分析中達到預設的主要終點無進展生存期("PFS")。研究的主要結果已在2025年6月于美國臨床腫瘤學會("ASCO")年會上公布。

　　業內表示，此次沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法的獲批，對于和黃醫藥來說具有重要的戰略意義。一方面，這一聯合療法將為肺癌患者提供更有效的治療方案，滿足臨床需求，提高患者的生活質量和生存率。另一方面，該療法的獲批進一步增強了和黃醫藥在腫瘤治療領域的競爭力，有助于公司拓展市場，提升品牌影響力。同時，這也是和黃醫藥創新藥研發實力的再次彰顯，將吸引更多的人才和資金投入到公司的研發項目中，形成良性循環。?

　　據了解，和黃醫藥自成立以來，便將創新藥研發作為核心戰略。在全球范圍內，創新藥研發是一場艱難且漫長的征程，需要大量的資金、人力和時間投入。和黃醫藥在這條道路上堅定不移，投入了巨額資金用于藥物研發。

　　在人力投入方面，和黃醫藥組建了一支實力強大的研發團隊。其研發人員占比超過 60%，這些專業人員涵蓋了藥物化學、生物學、臨床醫學等多個領域，他們憑借著專業知識和創新精神，在創新藥研發的道路上不斷探索。

　　在創新藥研發過程中，臨床試驗是關鍵環節。和黃醫藥積極開展各類臨床試驗，以驗證藥物的有效性和安全性。通過大規模的臨床試驗，收集了豐富的數據，為藥物的獲批提供了堅實的依據。如沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法在獲批之前，也經歷了嚴格的臨床試驗。這些試驗不僅在中國開展，還在全球其他地區同步進行，以確保藥物在不同人群中的療效和安全性得到充分驗證。?

　　和黃醫藥的創新藥投入也取得了豐碩的成果。除了此次獲批的沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法，其自主研發的三款創新藥(呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼)都已成功在國內獲批上市。呋喹替尼更是成為美國、歐盟、日本超過十年來一個批準用于治療轉移性結直腸癌的創新靶向療法。2024 年前三季度，呋喹替尼全球銷售額達 2.03 億美元，觸發首筆商業里程碑付款 2000 萬美元，體現了強勁的市場潛力。這些成果不僅提升了和黃醫藥在全球醫藥市場的地位，也為公司帶來了可觀的經濟收益，為后續的創新藥研發提供了資金支持。?

　　和黃醫藥在創新藥領域的投入是多方位且卓有成效的。從資金、人力到臨床試驗，每一個環節的投入都為其創新藥的研發和成功獲批奠定了基礎。隨著沃瑞沙和泰瑞沙聯合療法的獲批上市，和黃醫藥將在創新藥的道路上繼續前行，不斷探索和研發更多有效的治療方案，為全球患者帶來更多的希望。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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