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這款國產減肥藥獲批上市，我國減重市場格局將重塑?

2025年06月27日 15:49:55來源：制藥網點擊量：35354

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【制藥網行業動態】6 月 27 日，國家藥品監督管理局(NMPA)發布公告，正式批準信達生物申報的 1 類創新藥瑪仕度肽注射液(商品名：信爾美)上市。這一消息標志著國產減肥藥取得了重大突破，為國內超重和肥胖患者帶來了新的治療選擇。?

　　該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制，初始體重指數(BMI)為：BMI≥28 kg/m2(肥胖)；或BMI≥24 kg/m2(超重)，并伴有至少一種體重相關的合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥等)。

　　隨著生活水平的提高和生活方式的改變，肥胖已成為全球性的健康問題。而肥胖不僅影響個人的形象和心理健康，還與多種慢性疾病如心血管疾病、糖尿病、高血壓等密切相關，給個人健康和社會醫療體系帶來了沉重負擔。在這種背景下，減肥藥市場需求持續增長。

　　據悉，在瑪仕度肽之前，國內減肥藥市場主要被進口藥物占據。2024 年 11 月 17 日，諾和諾德的減重版司美格魯肽正式在國內上市；2025 年 1 月 2 日，禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/GLP-1 受體激動劑替爾泊肽也在中國上市。這兩款藥物在全球范圍內取得了顯著的銷售成績，也引發了國內市場對減肥藥的高度關注。?

　　而國產藥企也在積極布局減肥藥賽道。近年來，國內多家藥企在 GLP-1 類藥物研發方面取得了重要進展。瑪仕度肽作為國產 GLP-1R/GCGR 雙受體激動劑，其獲批上市具有里程碑意義。根據信達生物新聞稿介紹，瑪仕度肽本次獲批主要基于一項在超重或肥胖受試者中開展的3期注冊臨床研究(GLORY-1)的研究結果。該研究于2024年順利達成主要研究終點和所有關鍵次要終點，研究結果顯示在第32周和48周時體重相對基線的百分比以及體重較基線的降幅≥5%，≥10%和≥15%的受試者比例上，瑪仕度肽4mg和6mg均優于安慰劑組。

　　除了信達生物的瑪仕度肽，國內還有多家藥企的減肥藥處于不同研發階段。如眾生藥業控股子公司眾生睿創研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液，完成在肥胖/超重參與者的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗(REBUILDING-2)的頭例參與者入組和給藥。恒瑞醫藥、華東醫藥等均在積極布局減重藥物研發。這些國產藥企的努力，將為國內減肥藥市場注入新的活力。?

　　隨著瑪仕度肽等國產減肥藥的上市，國內減肥藥市場的競爭將更加激烈。未來，市場將呈現多元化的競爭格局，進口藥物與國產藥物將在價格、療效、安全性、品牌等方面展開多方位競爭。同時，隨著消費者對健康和體重管理的重視程度不斷提高，減肥藥市場的需求有望進一步擴大。?

　　瑪仕度肽的獲批上市是國產減肥藥發展的一個重要里程碑。它不僅為國內超重和肥胖患者提供了新的治療選擇，也推動了國內減肥藥市場的發展和創新。在未來，國產藥企需要抓住機遇，迎接挑戰，不斷提升自身的研發實力和市場競爭力，為解決國內肥胖問題做出更大的貢獻。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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