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一批創新藥已進入臨床三期階段，減肥藥國產替代或進入風口

2025年06月27日 11:58:40來源：制藥網點擊量：45604

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　　據悉，當前國內市場除了已經獲批的4款GLP-1減肥藥，即翰森制藥的聚乙二醇洛塞那肽、華東醫藥的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽、銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α外，還有相當一批藥企的國產創新藥已經進入臨床三期、二期階段。

　　如眾生藥業近日公告稱，公司控股子公司眾生睿創研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液，完成在肥胖/超重參與者的安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗(REBUILDING-2)的頭例參與者入組和給藥。資料顯示，RAY1225注射液是眾生睿創研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。

　　信達生物5月宣布，減肥藥瑪仕度肽的III期臨床研究結果近日在《新英格蘭醫學雜志》發表。此次入選《新英格蘭醫學雜志》的研究為瑪仕度肽一項低劑量減重注冊臨床研究GLORY-1。研究結果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。瑪仕度肽顯著降低血壓、血脂、血尿酸、轉氨酶水平等心血管代謝指標。此外，瑪仕度肽顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。瑪仕度肽總體耐受性和安全性良好。資料顯示，瑪仕度肽是信達生物與禮來制藥共同推進的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)雙受體激動劑，當前共開展了六項III期臨床研究。

　　常山藥業艾本那肽注射液近日獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，主要用于減重適應癥的臨床試驗。資料顯示，該藥物屬于化學藥品1類，受理號為CXHL2500378，審批結論顯示其符合藥品注冊要求，獲準在成人肥胖或超重患者中開展臨床試驗。

　　此外，在口服藥物開發和超長效制劑方面，信達生物、華東醫藥、博瑞醫藥、恒瑞醫藥等國內醫藥企業展現出強勁的研發實力和較快的研發進度。口服劑型的研發成功，將較大改善患者的用藥便利性，提高治療的可及性；而超長效制劑的出現，能夠減少患者的用藥次數，降低因漏服等因素導致的治療效果波動，為肥胖患者提供更穩定、持久的治療方案。這些創新方向的探索，標志著國產減肥藥正從簡單的模仿向自主創新邁進，差距逐漸縮小。

　　國產減肥藥的崛起，不僅得益于國內龐大的市場需求和政策的支持，更離不開國內藥企在研發投入、人才培養和技術創新等方面的不懈努力。隨著國產替代進程的加速，未來，國產減肥藥有望憑借更親民的價格、更貼合國人身體特征的研發設計以及更完善的售后服務，在國內市場占據重要的地位。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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