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　　【制藥網 醫藥股市】根據上交所上市審核委員會發布審議會議公告，7 月 1 日，武漢禾元生物科技股份有限公司將迎來科創板 IPO 上會，擬采用科創板第五套標準上市。禾元生物的上會，再次將市場目光聚焦于創新藥企業在科創板的上市之路。作為資本市場助力科技創新的重要一環，科創板為創新藥企業提供了寶貴的融資與發展平臺。
 

　　科創板自設立以來，其對硬科技企業的鼓勵支持政策，為創新藥企業打開了新的融資大門。科創板允許尚未盈利但具有核心技術、處于關鍵研發階段的企業上市，這對于研發周期長、投入大、風險高的創新藥行業來說，無疑是一場 “及時雨”。
 

　　數據顯示科創板自開板以來，共有20家創新型生物醫藥企業采用第五套上市標準先后在科創板上市。其中，19家為創新藥研發企業，1家為高端醫療器械研發企業。截至今年6月，20家第五套標準已上市企業中，19家已實現核心產品上市，另1家已遞交核心產品上市申請。
 

　　其中君實生物借助科創板平臺融資 80 多億元，產品管線從 20 余項躍升至 50 余項，商業化產品擴增至 5 項，覆蓋多個治療領域 。特寶生物上市募集的資金，也為關鍵研發項目注入活力，成功推動兩款國家 1 類新藥上市。而艾力斯同樣在2020年以第五套上市標準登陸科創板，公司IPO融資超20億元，公司相關負責人表示，得益于募投項目的實施，公司發展進入了快車道，在核心產品伏美替尼上市實現商業化銷售助力下，公司從上市時未盈利到成功“摘U”，僅用了2年5個月的時間。此外，2024年是迪哲醫藥產品上市后的第一個完整會計年度，公司合計實現銷售收入3.60億元，同比增長294.24%，交出了一份亮眼答卷。
 

　　業內表示，科創板匯聚的資本活水，加速了創新藥從實驗室到臨床應用的轉化進程。但是，創新藥企業在科創板上市也面臨諸多挑戰。從市場層面看，二級市場對創新藥企業的估值與表現存在波動。部分創新藥企業上市后，股價表現不佳，甚至出現破發情況，如智翔金泰上市首日即破發，股價持續低迷。這使得投資者對創新藥企業的投資更為謹慎，也給后續擬上市的創新藥企業帶來壓力。
 

　　據悉，2023年6月20日，來自重慶的創新藥企業智翔金泰成功在科創板敲鑼上市，但是整整2年的時間，科創板再也沒有一家創新藥企業上市。禾元生物是在這2年的斷檔期之后，一家無比接近科創板IPO的創新藥企業。資料顯示，禾元生物是一家創新型生物醫藥企業，擁有植物生物反應器技術平臺，其核心產品，是植物源重組人血清白蛋白。
 

　　從企業自身角度而言，創新藥研發本身具有高風險特性。大量創新藥企業在研發過程中面臨技術瓶頸、臨床試驗失敗等問題，即便成功上市，后續產品商業化也是巨大挑戰。如何將研發成果轉化為市場認可、具備良好銷售業績的產品，實現盈利，是創新藥企業必須跨越的難關。
 

　　值得關注的是，科創板第五套上市標準的實施情況對創新藥企業影響重大。該標準允許尚未形成收入的企業在關鍵研發節點(如臨床 II 期)申請上市，但在執行過程中曾出現理解差異與偏差，2023 年 6 月后暫停實施近兩年時間。雖近期證監會表示將穩妥恢復適用，但具體落實細節與執行尺度，仍為市場所密切關注。這一標準的穩定實施，對于眾多處于研發階段、尚未盈利的創新藥企業融資發展至關重要。
 

　　禾元生物的科創板上會，是創新藥企業上市浪潮中的一個縮影。科創板為創新藥企業提供了發展機遇，助力企業突破資金瓶頸，加速創新成果轉化。但同時，企業與市場也需共同應對來自估值波動、研發風險、商業化挑戰等多方面的難題。未來，隨著科創板制度的不斷完善，以及創新藥企業自身實力的增強，期待更多創新藥企業能在科創板茁壯成長，為我國生物醫藥產業的創新發展注入源源不斷的動力，讓更多創新藥成果惠及廣大患者。
 

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