【制藥網 行業動態】6 月 23 日,醫藥行業迎來兩則重磅消息,和鉑醫藥與百奧泰分別宣布重要授權合作,彰顯了藥企在全球醫藥市場布局的積極態勢。?
和鉑醫藥一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新抗體療法的全球生物醫藥公司,與日本大塚制藥達成全球戰略合作。和鉑醫藥將其自主研發的、治療自身免疫性疾病的 BCMA×CD3 雙特異性 T 細胞銜接器(TCE)HBM7020 授權給大冢制藥,交易總金額達 6.7 億美元。根據協議,大塚制藥將獲得在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化 HBM7020 的獨家許可。?
HBM7020 基于和鉑醫藥的全人源 HBICE® 雙抗技術及 Harbour Mice® 平臺研發而成。該抗體通過靶向細胞表面的 BCMA 和 CD3,將目標細胞與 T 細胞交聯,激活 T 細胞殺傷目標細胞。其獨特設計的兩個抗 BCMA 結合位點實現精準靶向,單價優化的 CD3 活性降低了細胞因子釋放綜合征(CRS)的發生風險,在免疫學和腫瘤領域展現出強大的細胞殺傷能力及廣闊應用前景。2023 年 8 月,HBM7020 獲批在中國開展針對癌癥的 I 期臨床試驗。此次合作凸顯了和鉑醫藥技術平臺的優勢,也表明大塚制藥對該產品在自身免疫性疾病領域潛力的認可。?
同日,百奧泰發布公告,與 SteinCares 簽署了關于 BAT2406(度普利尤單抗)注射液的授權許可及生產、供貨和商業化協議。百奧泰將 BAT2406 在巴西及其他拉丁美洲地區的獨占商業化權益有償許可給 Stein。交易金額最高至1000萬美元,其中包括 100 萬美元首付款、累計不超過 900 萬美元里程碑付款,以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。
資料顯示,BAT2406 是百奧泰根據 NMPA、FDA、EMA 生物類似藥相關指導原則開發的度普利尤單抗注射液,是一種全人單克隆抗體(IgG4 型),可通過與白介素 - 4(IL - 4)和白介素 - 13(IL - 13)受體復合物共享的 IL - 4Rα 亞單位特異性結合,抑制 IL - 4 和 IL - 13 的信號傳導。目前,BAT2406 注射液已獲得國家藥監局的臨床試驗批準,正在計劃 I 期臨床研究。這是兩家公司達成合作的第4款產品,此前百奧泰已與 SteinCares 就三款在研生物類似藥在巴西及其余拉丁美洲地區達成合作。?
和鉑醫藥與大塚制藥的合作,不僅為和鉑醫藥帶來可觀的資金支持,加速其研發進程,也有助于大塚制藥豐富自身免疫性疾病領域的產品線,借助和鉑醫藥的創新技術提升競爭力。而百奧泰與 SteinCares 的合作,則進一步拓展了百奧泰產品的國際市場,利用 SteinCares 在當地的商業網絡,使更多患者受益于優質的生物類似藥,同時提升百奧泰的盈利能力。?
這兩起授權合作事件,反映了全球醫藥行業合作共贏的趨勢。藥企通過優勢互補,整合資源,加速創新藥物的研發與商業化進程,為全球患者帶來更多治療選擇,推動醫藥行業邁向新的發展階段。
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