【制藥網 市場分析】6月20日,腦機接口概念股博濟醫藥在投資者互動平臺上表示,目前正為腦科及人腦工程領域藥物、腦神經科學方面的醫療器械提供臨床研究服務。該股受投資者的背后,折射出腦機接口領域近期利好不斷的火熱態勢,以及其蘊藏的廣闊發展前景。
技術突破:從實驗室走向臨床的關鍵跨越
近日,中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心聯合復旦大學附屬華山醫院及相關企業,開展了侵入式腦機接口的前瞻性臨床試驗。這一舉措具有里程碑意義,標志著我國成為繼美國之后,全球第二個在侵入式腦機接口技術上進入臨床試驗階段的國家。侵入式腦機接口需要通過手術將電極植入大腦皮層,能夠更精準地采集神經信號,是目前腦機接口領域技術難度頗高、應用潛力頗大的方向之一。
與此同時,我國在半侵入式腦機接口領域也取得了積極的進展。由北京腦所與芯智達聯合研究孵化的半侵入式智能腦機系統 “北腦一號” 已完成兩批、5 例人體植入,受試者康復效果初顯,目前正計劃針對特定適應證準備正式注冊臨床試驗。半侵入式腦機接口介于侵入式和非侵入式之間,通常需要在顱骨上鉆孔但不植入大腦皮層,在精度和安全性上取得了較好的平衡。“北腦一號” 的臨床進展,為腦機接口技術在神經系統疾病治療領域的應用開辟了新的路徑。
更值得一提的是,“北腦二號” 侵入式智能腦機系統在國際上頭次實現了猴子用意念攔截運動目標的突破。該系統將于年內完成微型無線全植入工程機的開發,并有望于明年進入臨床驗證階段。這一系列技術突破,展現了我國在腦機接口領域從基礎研究到應用開發的完整創新鏈條,也預示著腦機接口技術正加速從實驗室走向臨床應用的關鍵階段。
政策助力:從頂層設計到產業落地的全面支持
腦機接口技術的快速發展,離不開政策層面的大力支持。今年以來,利好政策不斷出臺,例如今年3月,國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南(試行)》,專門設立 “侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”“非侵入式腦機接口適配費” 等價格項目,為腦機接口技術的臨床應用鋪平了道路。這一政策舉措具有重要的導向作用,不僅明確了腦機接口相關醫療服務的收費標準,也為醫療機構開展腦機接口臨床應用提供了政策依據和經濟激勵。
從地方層面來看,各地也紛紛出臺政策,加速腦機接口行業的發展。例如,1 月份,上海市科學技術委員會印發《上海市腦機接口未來產業培育行動方案(2025-2030 年)》,提出了雄心勃勃的發展目標:到 2030 年前,實現高質量控腦,腦機接口產品全面實現臨床應用,打造全球腦機接口產品創新高地,產業鏈核心環節實現自主可控。具體而言,方案規劃了一系列侵入式、半侵入式腦機接口產品進入醫療器械注冊審批階段,旨在幫助失明患者部分恢復視覺能力,幫助癱瘓患者部分恢復全身的觸覺感知與運動能力,為難治性癲癇、重度抑郁癥等腦疾病提供新型治療手段。同時,方案還提出要實現腦機接口上游產業鏈基本國產化,推動腦機接口與人工智能、虛擬現實融合發展,打造國級腦機接口產業發展集聚區,使腦機接口產業成為戰略性新興產業的中堅力量。
市場前景:千億級藍海市場的崛起
政策的支持和技術的突破,正推動腦機接口市場迎來爆發式增長。據相關數據預測,全球腦機接口醫療應用市場規模有望在 2030 年達到 400 億美元,并于 2040 年達到 1450 億美元。而我國腦機接口的市場規模則有望在 2040 年超過 1200 億元人民幣,年復合增長率約為 26%。這一驚人的增長速度,凸顯了腦機接口市場作為千億級藍海的巨大潛力。
結語
從技術突破到政策支持,再到市場規模的快速增長,腦機接口領域正迎來龐大的發展機遇。我國在腦機接口領域的快速進展,不僅展現了我國在前沿科技領域的創新能力,也為全球腦機接口技術的發展做出了重要貢獻。隨著技術的不斷成熟和產業的不斷壯大,腦機接口技術有望在未來深刻改變人類的生活方式和醫療模式,為解決人類面臨的諸多健康和發展問題提供新的解決方案。
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