【制藥網 醫藥股市】2025年6月20日,早盤創新藥概念震蕩反彈,賽升藥業20CM漲停,昂利康、沃森生物、悅康藥業、圣諾生物、榮昌生物等多股紛紛沖高。
消息面上,國家藥監局綜合司近日公開征求《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》意見,符合要求的創新藥臨床試驗申請有望由當前的60個工作日縮短至30個工作日,具體來看,符合要求的包括獲國家全鏈條支持創新藥發展政策體系支持的具有明顯臨床價值的重點創新藥品種;入選國家藥品監督管理局藥品審評中心兒童藥星光計劃、罕見病關愛計劃的品種;全球同步研發品種。全球同步研發的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗和Ⅲ期國際多中心臨床試驗,以及中國主要研究者牽頭開展的國際多中心臨床試驗。
近一年以來,“藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”已在全國部分地區試點推開。例如,北京市今年4月份發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2025年)》,進一步加強對創新藥械研、產、審、用全鏈條政策支持,優化要素資源配置,培育優質創新生態,推動創新藥、創新醫療器械高質量發展。截至目前,北京市已有10個試驗項目納入試點,8個項目已獲批臨床試驗,審評審批平均用時23.8個工作日,用時≥18個工作日,提速≤70%;項目自獲批至啟動(首例受試者簽署知情同意書)平均用時6.2周,用時≥3周,實現了臨床試驗啟動效率的大幅提升。
今日走出20CM漲停的賽升藥業則迎來公司層面的利好消息:6月19日晚間公告稱,公司與參股公司華大蛋白簽署《新藥技術轉讓合同》,華大蛋白將其擁有的NeoAB33新藥項目相關技術轉讓給公司,交易總額為2000萬元。公司董事長兼總經理馬骉、總工程師孔雙泉、董事尹長城在華大蛋白擔任董事或高管職務,因此該交易構成關聯交易。
此次技術轉讓涉及研發代號為NeoAB33對應蛋白的設計、改造和生產技術。該蛋白能夠從激肽原中釋放緩激肽和賴氨酸緩激肽,并被證明是緩激肽B1和B2受體信號傳導的關鍵步驟,可通過誘導即時血管擴張和隨后的長期血管生成作用促進血流。
公司表示,鑒于華大蛋白在重組蛋白和抗體藥物基因突變和克隆、載體構建、人源化改造、穩定細胞株篩選鑒定、成藥性評估等方面的優勢,并與公司現有研發方向高度匹配,與公司研發具有高度互補性,公司取得相關技術后,將加快蛋白/抗體藥物平臺建設,完善從分子設計到細胞株構建的全流程能力。擴充心腦血管領域管線儲備,推動在該細分市場的差異化競爭布局,加速研發成果轉化。
公開資料顯示,賽升藥業是一家專注于研發、生產、銷售生物藥物(活性蛋白酶、活性多肽、活性多糖、兩性脂類)的企業。
業績方面,2025年一季度,公司營業總收入為9253.65萬元,較去年同期下降了15.52%;不過歸母凈利潤達到了3997.0萬元,同比增長120.97%;扣除非經常性損益后的凈利潤僅為119.0萬元,同比下降92.15%。
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