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　　【制藥網 行業動態】近日，醫藥領域喜訊頻傳，如云南白藥、博安生物以及先為達生物等藥企創新藥物分別在不同疾病領域取得了重要突破，這些進展為眾多患者帶來了新的希望。?
 

　　云南白藥控股子公司云白藥征武科技(上海)有限公司自主研發的化學 1 類創新藥 JZ-14 膠囊獲批開展潰瘍性結腸炎臨床試驗。JZ-14 膠囊作為 First-in-Class 的小分子免疫調節劑，其作用機制十分獨特。它能夠選擇性地結合特定蛋白靶點，進而抑制下游 AKT/NF-κB 信號通路。通過這一過程，JZ-14 膠囊在潰瘍性結腸炎及多種腫瘤模型中展現出了顯著的免疫調節和抗增殖活性。截至目前，該項目的研發投入約為 2600 萬元。此次獲批臨床，意味著 JZ-14 膠囊向為潰瘍性結腸炎患者提供新治療選擇的目標邁出了關鍵一步。?
 

　　博安生物自主開發的靶向 CD228 創新抗體偶聯藥物(ADC)BA1302 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)許可開展臨床試驗，擬用于治療多種實體瘤。CD228 靶點蛋白在黑色素瘤、乳腺癌、非小細胞肺癌、間皮瘤、結腸癌、胰腺癌等多種實體瘤中高表達，而在正常組織中低表達，這使其成為 ADC 藥物的優異靶點。BA1302 采用可裂解的親水性連接子將細胞毒素 MMAE 與 CD228 單抗經鉸鏈區半胱氨酸偶聯，能精準地將毒素引導至腫瘤部位，在發揮抗腫瘤效應的同時，降低毒副作用，提高治療窗口。臨床前研究數據顯示，BA1302 擁有優異的內化活性和旁殺作用，可高效抑制多種癌癥患者來源腫瘤模型(PDX)的腫瘤生長，在多種高發實體瘤中展現出巨大的治療潛力。并且，與以 MMAE 為毒素的已上市 ADC 藥物相比，BA1302 在食蟹猴體內展現出更長的半衰期、更高的藥物暴露量和更好的安全性。此前，BA1302 已獲得 FDA 授予的鱗狀非小細胞肺癌和胰腺癌的孤兒藥資格認定，目前正在中國進行 1 期臨床研究，研發進度快。
 

　　先為達生物在 GLP-1 領域也取得了重要成果，其公布的 GLP-1 受體激動劑相關數據令人矚目。伊諾格魯肽注射液作為先為達生物自主研發的具有 cAMP 偏向性的新型長效 GLP-1 受體激動劑，能夠激活 cAMP 信號傳導，減少 β- 抑制蛋白 (β-arrestin) 介導的內吞和脫敏，從而實現更好的血糖控制和體重減輕效果。與其他 GLP-1 類似物相比，伊諾格魯肽具有優異的體外活性，且生產工藝更為簡化，可實現每周給藥一次。在肥胖癥治療方面，其 Ⅲ 期臨床研究(代號：SLIMMER)旨在評價伊諾格魯肽在成年超重或肥胖受試者中的減重療效，共入組 664 名受試者，主要終點是第 40 周體重相對基線變化的百分比和體重相對基線下降≥5% 的受試者比例。已完成的臨床數據證實，伊諾格魯肽注射液對肥胖癥患者具有優良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。這一成果為肥胖癥患者提供了新的有效治療方案，也為 GLP-1 藥物在肥胖癥治療領域的應用開拓了更廣闊的前景。?
 

　　這些創新藥物的臨床進展，無論是針對自身免疫性疾病的 JZ-14 膠囊，還是用于實體瘤治療的 BA1302，亦或是在肥胖癥治療方面取得突破的伊諾格魯肽注射液，都代表著醫藥研發的重要方向，有望在未來改變相關疾病的治療格局，為全球患者帶來福音。
 

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