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國內創新藥出海“熱浪滾燙”！又一家藥企拿下超7億美元訂單

2025年06月17日 16:26:11來源：制藥網點擊量：36941

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　　【制藥網行業動態】近日，先聲藥業公告稱，旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與美國創新藥上市公司 NextCure 訂立許可協議并建立戰略合作關系，共同開發針對 CDH6 靶點的新型抗體藥物偶聯物(ADC)新藥 SIM0505，用于治療實體瘤。先聲再明在 SIM0505 項目潛在開發階段將收取最高達 7.45 億美元的相關付款，包括首付款、開發及銷售里程碑款項，以及將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的高至雙位數的分級特許權使用費。?

　　這并非先聲藥業頭次實現自研創新藥海外許可。2022 年至今，包括此次與 NextCure 的合作，先聲藥業已實現 3 項自研創新藥海外許可。此次合作不僅體現了先聲藥業在創新藥研發領域的實力，也反映出中國創新藥 “出海” 正在加速。?

　　近年來，中國創新藥行業發展迅速，在全球醫藥創新格局中的地位日益提升。根據梳理，近期，創新藥領域現多筆巨額交易，除了上述交易外，今年 5 月 20 日，三生制藥與輝瑞達成最高超 60 億美元的全球獨家開發權協議，繼續刷新國產創新藥對外授權金額紀錄。5 月 30 日，石藥集團發布消息稱若干產品有望達成三項潛在合作，潛在交易總額接近 50 億美元。數據顯示，從今年初至今，創新藥出海交易總金額已達455億美元。

　　分析指出，中國創新藥能夠在海外市場嶄露頭角，離不開政策的支持、企業的創新投入以及人才的積累。國家藥品監督管理局推行藥品上市許可持有人制度(MAH)，優化審評審批流程，縮短創新藥上市周期；財政部、國家衛健委等部門設立專項資金，鼓勵企業加大研發投入；醫保局通過醫保談判、集中采購等方式，推動創新藥快速進入臨床應用。這些政策組合拳，較大降低了企業研發風險，加速了創新藥從實驗室到市場的轉化進程。?

　　在企業層面，越來越多的中國藥企加大研發投入，積極布局創新藥管線。如上述先聲再明專注于腫瘤領域，致力于以突破性治療手段，解決全球腫瘤領域巨大的未滿足臨床需求。此次合作的 SIM0505 是由先聲再明研發的一款靶向 CDH6 的新型 ADC，其獨特的結合表位對腫瘤抗原的親和力高于同類候選藥物，并且采用了先聲再明專有的 TOPO 異構酶 1 抑制劑有效載荷，在具有強抗腫瘤活性的同時，具有較高的系統清除率，從而擴大治療窗口。臨床前研究表明，該藥物在多種實體瘤模型中均表現出強抑瘤效果，并且在毒理學模型中具有良好的安全性。?

　　然而，中國創新藥 “出海” 也并非一帆風順。盡管面臨挑戰，但中國創新藥 “出海” 的前景依然廣闊。隨著中國醫藥企業在研發實力、質量控制、國際合作等方面的不斷提升，越來越多的中國創新藥有望在國際市場上獲得認可。中國創新藥 “出海” 正在加速，這不僅有助于提升中國醫藥企業的國際競爭力，也將為全球患者帶來更多的治療選擇，為解決全球健康問題貢獻中國智慧和中國方案。相信在政策支持、企業創新和國際合作的共同推動下，中國創新藥將在全球醫藥市場上發揮越來越重要的作用。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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