【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日,有券商表示,中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來(lái)"Deep Seek時(shí)刻",在ASCO年會(huì)中得以展現(xiàn)。中國(guó)藥企正憑借臨床研發(fā)成本優(yōu)勢(shì)、ADC/雙抗等前沿技術(shù),以及醫(yī)保商保協(xié)同支付體系完善,或迎來(lái)"盈利拐點(diǎn)+BD爆發(fā)+估值重塑"三重周期疊加機(jī)遇。
當(dāng)前,類比人工智能領(lǐng)域的DeepSeek,其憑借高效低成本模式?jīng)_擊AI頭部,重塑行業(yè)格局。而中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“DeepSeek時(shí)刻”,則意味著中國(guó)創(chuàng)新藥企正以類似路徑,憑借更低成本創(chuàng)造更好創(chuàng)新成果,重塑全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局。如今,這一時(shí)刻已在諸多方面得以彰顯。
從政策層面來(lái)看,2024年7月,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》獲通過(guò),這一方案意義重大,它標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入系統(tǒng)性政策賦能時(shí)代。方案將創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日,效率直接提升50%,大大加快了創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的進(jìn)程。同時(shí),2024年醫(yī)保談判新增121個(gè)創(chuàng)新藥,談判成功率超過(guò)90%,醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥占比達(dá)到28%。并且,2025年內(nèi)即將發(fā)布的第一版醫(yī)保丙類目錄,將引導(dǎo)商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋高價(jià)創(chuàng)新藥,構(gòu)建起多元化支付體系,這對(duì)于創(chuàng)新藥的市場(chǎng)推廣和普及提供了有力支撐。
技術(shù)突破與研發(fā)成果方面,中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球醫(yī)藥創(chuàng)新前沿陣地不斷展示硬實(shí)力。例如,上海銀諾制藥研發(fā)的GLP-1藥物怡諾輕,成為全球已上市GLP-1藥物中半衰期最長(zhǎng)的產(chǎn)品,對(duì)減重藥物司美格魯肽發(fā)起有力挑戰(zhàn)??捣缴锏目鼓[瘤藥物依沃西更是在2024年9月取得歷史性突破,成為全球頭個(gè)在三期臨床實(shí)驗(yàn)中證明療效優(yōu)于“藥王”帕博利珠單抗的藥物。上海澤德曼醫(yī)藥的澤立美乳膏,通過(guò)AhR靶點(diǎn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)濕疹精準(zhǔn)治療,在中美同步獲批上市,中國(guó)定價(jià)980元,美國(guó)售價(jià)1400美元,其臨床數(shù)據(jù)顯示,70%患者停藥后無(wú)復(fù)發(fā),療效維持中位時(shí)間達(dá)16周,較行業(yè)平均水平改善近3倍。這些成果不僅體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥的技術(shù)先進(jìn)性,也展示了其在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
從商業(yè)合作與市場(chǎng)拓展角度,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海成果亮眼。2025年5月,三生制藥與輝瑞達(dá)成12.5億美元首付款的重磅授權(quán)交易,刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。數(shù)據(jù)顯示,2024年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD(商務(wù)拓展)交易總金額和首付款分別為523億美元和41億美元,雙雙刷新歷史紀(jì)錄。2025年以來(lái),大額BD交易依舊頻現(xiàn),截至5月27日,今年內(nèi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD總金額已經(jīng)高達(dá)455億美元,首付款同樣高達(dá)22億美元,全年交易金額有望再創(chuàng)新高。這表明中國(guó)創(chuàng)新藥不僅在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲得認(rèn)可,其技術(shù)和產(chǎn)品也在國(guó)際市場(chǎng)上備受青睞,打通了全球變現(xiàn)通道。
在2025年ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì))上,來(lái)自中國(guó)的創(chuàng)新藥成果同樣引人注目。共有73項(xiàng)口頭報(bào)告來(lái)自中國(guó),數(shù)量創(chuàng)下歷史新高,且在184項(xiàng)ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)管線相關(guān)研究入選中,有89項(xiàng)來(lái)自中國(guó),約占總體的48.4%。這進(jìn)一步證明了中國(guó)創(chuàng)新藥在全球腫瘤治療領(lǐng)域的重要地位和強(qiáng)大實(shí)力。
此外,技術(shù)層面的創(chuàng)新藥正向更高階形態(tài)演進(jìn),AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)將研發(fā)周期進(jìn)一步縮短、成本降低,生成式AI的應(yīng)用預(yù)計(jì)每年為制藥業(yè)創(chuàng)造600-1100億美元價(jià)值。市場(chǎng)空間方面,中研普華產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè),2030年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將突破2.3萬(wàn)億元,2025-2030年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15%。2025-2030年,中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)出海規(guī)模將超500億美元,重點(diǎn)布局歐美、東南亞市場(chǎng)。
中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“DeepSeek時(shí)刻”已然來(lái)臨,在政策支持、技術(shù)突破、商業(yè)成功等多方面因素的共同推動(dòng)下,中國(guó)創(chuàng)新藥企正從“跟跑”“并跑”邁向部分領(lǐng)域的“領(lǐng)跑”,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)越來(lái)越重要的地位,未來(lái)也將為全球患者帶來(lái)更多好的創(chuàng)新藥物。
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