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這款國產創新藥在美國售價約為國內售價的14倍！

2025年06月13日 10:39:01來源：制藥網點擊量：39300

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　　【制藥網行業動態】在全球醫藥市場中，美國占據著至關重要的地位，其龐大的市場規模、高度發達的醫療體系以及對創新藥的強勁需求，吸引著全球藥企競相角逐。近年來，國內創新藥企業也在不斷發力，積極開拓美國市場，其中億帆醫藥的創新藥 F-627 便是一個典型案例，其在中美市場呈現出的巨大價格差異，揭示了國內創新藥在美國市場蘊含的廣闊機遇。?

　　億帆醫藥的創新藥 F-627，作為第三代長效 G-CSF 升白藥，已在中國、美國、歐盟和巴西等國家 / 區域獲準上市銷售。在我國，該藥此前已被納入國家醫保目錄，定價為 2388元/支；近日，億帆醫藥方面透露，F-627 在美國的最終定價為 4600 美元/支，換算后其在美售價約為國內售價的 14 倍。

　　據悉，在定價方面，如同 F-627 這樣國內外售價差距懸殊的情況并非個例。此前，君實生物的腫瘤免疫治療藥物特瑞普利單抗在美國獲批后，批發采購價高達每瓶 8892.03 美元，約合人民幣 62982 元，而在國內同規格藥物售價僅為 1912.96 元，美國價格是國內的 33 倍。和黃醫藥的抗腫瘤新藥呋喹替尼，在美國兩種規格產品單價分別為 6300 美元和 25200 美元，國內最新醫保定價與之相比，差價同樣高達數十倍。

　　分析指出，這一巨大的價格差距，一方面反映了美國醫藥市場較高的定價體系，另一方面也凸顯了國內創新藥進入美國市場后的潛在利潤空間。國內創新藥企業憑借相對較低的研發成本和生產成本，能夠以更具競爭力的價格將產品推向美國市場，既能滿足美國患者對高性價比藥品的需求，又能為企業自身帶來豐厚的利潤回報。?

　　據悉，美國擁有龐大的醫藥消費市場，每年對各類創新藥的需求持續增長。另外，近年來，美國在醫藥政策方面有諸多調整，盡管部分政策旨在降低藥價，但從另一個角度看，也為性價比高的創新藥提供了機會。同時，美國食品藥品監督管理局(FDA)對于創新藥的審批流程逐漸優化，更加注重藥品的臨床價值和創新特性。國內創新藥企業只要能夠在研發過程中嚴格遵循國際規范，確保產品質量和安全性，就有望有更多機會獲得 FDA 的批準，順利進入美國市場。?

　　除了億帆醫藥的 F-627，還有眾多國產創新藥在美國市場取得了顯著成績。截至 2024 年 12 月 19 日，已有 8 款國產創新藥獲 FDA 批準上市，如澤布替尼、呋喹替尼、西達基奧侖賽、特瑞普利單抗等。

　　如濟神州的澤布替尼作為頭一個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥，通過在多個血液瘤適應癥上的出色表現，全球銷售額從 2020 年的 0.42 億美元快速飆升至 2024年的 26.44 億美元，在公司總營收中占比超六成。其中該產品在美國市場表現突出，全年銷售額達到 20 億美元，同比大增 106%。據悉，6月10日，FDA網站還顯示，百濟神州的澤布替尼片劑獲批上市。

　　這些成功案例不僅為國內創新藥企業積累了寶貴的經驗，包括臨床研發、市場推廣、商業化運營等各個環節，也在一定程度上改變了美國市場對國產創新藥的認知，為后續更多國內創新藥進入美國市場奠定了良好的基礎，營造了有利的市場氛圍。但是企業也應清晰地認識到，國內創新藥在美國市場也面臨著諸多挑戰，如激烈的市場競爭、復雜的法規政策、高昂的市場推廣成本等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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