【制藥網 市場分析】不久前,工業和信息化部等部門聯合印發的《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025 - 2030 年)》,為醫藥工業的數智化轉型制定了清晰的目標與路徑,也為制藥裝備企業帶來了全新的機遇與挑戰。
方案明確要求:到2027年,在智能制藥設備、檢測儀器和制藥工業軟件等領域需研發推廣 100 款以上高性能產品。這將倒逼制藥裝備企業加大研發投入,提升自主創新能力。以生物
反應器為例,盡管國產生物反應器已基本能夠滿足市場需求,但部分關鍵元器件,如稱重儀表、PH 容量電極等傳感組件仍依靠進口。企業需聚焦這些關鍵技術,突破 “卡脖子” 難題,實現產業鏈的自主可控。同時,要重視控制軟件的開發以及全流程解決方案的完善,從單一設備供應商向整體解決方案提供商轉變。
在數智化轉型推廣方面,方案中關于“打造 100 個以上醫藥工業數智技術應用典型場景”,“建成 100 個以上數智藥械工廠”等目標的提出,意味著制藥裝備企業要積極與藥企合作,深入挖掘制藥生產過程中的痛點,開發針對性的數智化解決方案。如有的藥企引進全自動
高速壓片機、自動
燈檢機等設備,推動智能化工廠改造,生產人員數量減少三分之一,生產效率提升超 10%,每年節約生產成本 300 萬元。制藥裝備企業應以此為契機,通過數字孿生技術建立設備的 3D 物理 - 控制 - 數據融合模型,實現對設備運行狀態的實時映射與監控。利用 AI 算法對工藝參數進行優化,如在濕法制粒過程中,通過深度學習技術準確判斷終點,提高產品質量穩定性。同時,借助傳感器采集設備運行數據,利用 AI 算法預測關鍵部件的磨損和故障,實現預測性維護,減少意外停機時間。
從更長遠的2030年目標來看,方案要求醫藥工業企業基本實現數智化轉型全覆蓋,這需要制藥裝備企業構建完善的數智化轉型生態體系。一方面,要加強與上下游企業的合作,從原材料供應商到藥企,實現數據的共享與流通,優化整個產業鏈的資源配置。例如,通過工業互聯網標識解析體系,實現設備與藥品追溯碼、醫療器械唯一標識(UDI)在生產過程管理、質量追溯、藥械監管等領域的融合應用,提升供應鏈的透明度與效率。另一方面,企業自身要注重人才的培養與引進,數智化轉型需要既懂制藥工藝又懂信息技術的復合型人才,只有擁有這樣的人才隊伍,企業才能在技術研發、產品創新和市場拓展等方面取得突破。
此外,綠色低碳轉型也是制藥裝備企業數智化進程中不可忽視的一環。《關于加快推動制造業綠色化發展的指導意見》要求聚焦相關領域,推動綠色低碳發展。制藥裝備企業可研發推廣高效節能的設備,如低能耗的混合機、干燥機等,引入熱能回收技術,降低能源浪費。在能源使用上,積極探索太陽能、風能等可再生能源的應用,減少對化石能源的依賴。同時,通過優化生產工藝,推廣連續制造模式,降低原料消耗和廢棄物產生。
總的來看,在數智化轉型的浪潮中,制藥裝備企業要緊緊抓住政策機遇,以技術創新為核心,以應用場景為導向,以生態體系建設為支撐,積極推動自身的數智化轉型,為醫藥工業的高質量發展提供堅實的裝備保障與技術支持。只有這樣,才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地,實現可持續發展。
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