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三款國產創新藥接連獲批上市！該地迎來生物醫藥產業高光時刻

2025年06月10日 10:24:55來源：制藥網點擊量：34807

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　　【制藥網行業動態】近日，廈門生物醫藥領域迎來多個喜訊，位于海滄的廈門生物醫藥港接連獲批三款國產新藥，分別是馨可寧(九價人乳頭瘤病毒疫苗)、瑞坦寧(注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊)、益佩生(怡培生長激素注射液)。這三款藥物的獲批上市，彰顯了廈門生物醫藥產業的創新實力。?

　　萬泰滄海聯合廈門大學研發的馨可寧 9，作為我國自主研發的九價 HPV 疫苗，具有里程碑式的意義。長期以來，進口高價次 HPV 疫苗產品在全球市場占據技術壟斷地位，而馨可寧 9 的出現將打破這一局面。該疫苗憑借培養周期快、產量高、成本低、安全性好等諸多優點，將進一步造福廣大女性同胞，為宮頸癌等相關疾病的預防提供有力保障。?

　　特寶生物自主研發的益佩生是全新一代長效生長激素注射液，適用于治療 3 歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。其創新采用 Y 型 40kD 聚乙二醇(PEG)長效修飾技術，實現了每周給藥一次，巨大地提高了患者用藥的便利性。特寶生物經過 10 多年的不懈努力，這款藥物的上市成為其堅持創新的重要里程碑。?

　　福建盛迪醫藥研發的1類創新藥瑞坦寧則是中國超長效原研復方止吐針劑，它采用靜脈注射的方式，實現了國內化療相關性惡心嘔吐領域靜脈復方制劑的突破。化療相關性惡心嘔吐是困擾眾多腫瘤患者的難題，瑞坦寧的出現為這一困境提供了有效的解決方案。?

　　三款新藥的密集獲批，并非偶然。據悉，廈門不斷加大創新藥發展政策支持。如早在2003年，廈門就將生物醫藥列入戰略性新興產業，此后密集出臺政策，拿出真金白銀、拿出實質舉措培育生物醫藥產業。繼2015年生物醫藥產業政策頭次出臺后，其又先后經過三次修訂升級，產業政策的扶持力度和精準度不斷加大，對Ⅰ類創新藥臨床研發的合計獎勵力度從原來的3000萬元提高到最高6000萬元，累計兌現獎勵資金8.56億元。上月，廈門再度發布“全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展若干措施”，二十條重磅措施進一步完善產業生態環境，強化全鏈條服務保障。

　　政策的不斷出臺，為創新藥的發展提供了強有力的支撐。以瑞坦寧為例，其從立項到獲批上市全過程，不僅享受到給力的臨床費用補貼政策，省藥監局還將 “一站一部兩中心” 直接設在了廈門生物醫藥港，為企業審批提供了 “家門口” 的服務，大大縮短了審批周期，加速了新藥上市進程。?

　　此外，在創新模式上，廈門生物醫藥港內的合作模式成效顯著。以廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)與萬泰滄海的合作為例，這種 “企業出題、院所答題、市場驗題” 的模式，充分發揮了企業的市場敏銳性、科研院所的科研實力以及市場的檢驗作用，大大提升了馨可寧 9 的研發效率，同時降低了生產成本。?

　　近年來，廈門生物醫藥產業蓬勃發展，產業集聚效應日益凸顯。目前，廈門共有生物醫藥與健康領域企業 1600 多家，省、市級新型研發機構 27 家，上市企業 11 家，已形成涵蓋產品研發生產、臨床轉化研究、生物服務等全環節的產業鏈。

　　展望未來，隨著這三款新藥的成功獲批，廈門生物醫藥產業將以更高的起點，繼續加大創新投入，完善創新生態，在更多疾病領域研發出更多優質的創新藥物，為我國乃至全球的醫療健康事業做出更大貢獻。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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