【制藥網 行業動態】近年來,隨著靶向遞送技術的關鍵突破,小核酸藥物領域迎來了爆發式的快速發展期。據悉,小核酸藥物主要分為小干擾RNA(siRNA)、反義寡核苷酸(ASO)兩類;其中siRNA療法的治療范圍正在不斷擴大,這給市場帶來了巨大的想象空間。根據業內預計,到2029年,siRNA治療市場或將從127億美元大幅增長至392億美元,年復合增長率高達25.3%。
目前,隨著藥物市場規模的不斷擴大,以及多款siRNA藥物源源不斷的創造收入,眾多藥企都在加速布局。面對巨大的市場蛋糕,中國藥企自然也不會錯過。眾多國內藥企現已布局了豐富的在研siRNA藥物管線,適應證主要集中在高脂血癥、高血壓、乙肝,靶點覆蓋PCSK9、ANGPTL3、AGT、COX-2等。值得一提的是,近期國內不少藥企在siRNA藥物研發上又有新動作。
5月27日,信立泰發布公告稱,公司與成都國為生物達成合作協議,獲得國為生物在研AGT-siRNA藥物GW906的
原料藥及制劑相關知識產權、技術信息于大中華區的獨家許可權益,包括但不限于產品的研發、注冊、生產及商業化等。GW906是成都國為生物自主研發的肝靶向配體偶聯siRNA藥物,該候選藥物以原發性高血壓為靶向適應癥,目前正處于臨床1期研究階段。
協議顯示,信立泰將支付高至1.8億元的首付款及研發里程碑款總金額。未來產品獲批上市且凈銷售額達到協議約定額數,信立泰支付銷售里程碑累計最高達3.7億元。同時,在協議約定期限內,國為醫藥將獲得年度凈銷售額一定比例的銷售提成。
5月20日,靖因藥業宣布與CRISPR Therapeutics達成戰略合作伙伴關系,聚焦于共同推進siRNA療法的開發與商業化進程。公開資料顯示,靖因藥業在siRNA領域深耕已久,擁有自主知識產權的小核酸藥物研發核心技術平臺,涵蓋了靶向遞送系統、化學修飾技術以及雙鏈siRNA設計等多個關鍵環節。而CRISPR Therapeutics 專注基因治療領域,具備深厚的研發實力和豐富的技術經驗。
根據雙方簽署的合作協議,合作的核心項目是下一代長效Factor XI(FXI)靶向小干擾RNA(siRNA)療法SRSD107 ,該藥物主要用于治療血栓及血栓栓塞性疾病。
除了國內藥企,在5月14日,艾伯維也與ADARx Pharmaceuticals宣布達成一項合作與許可選擇權協議,開發適用于多個疾病領域的siRNA新藥,包括神經科學、免疫學和腫瘤學。根據協議條款,ADARx將獲得3.35億美元的預付款,并有資格獲得數十億美元包含里程碑付款的款項。
此次戰略合作將充分發揮ADARx在RNA發現方面的專業能力及其專有的siRNA技術,該技術有望實現持久且精確的mRNA沉默。艾伯維則將在抗體工程、抗體偶聯藥物以及組織遞送策略等方面提供專業支持,以助力ADARx的藥物發現工作。
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