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制藥網 醫藥股市】5月27日,派格生物正式在港交所上市。公告顯示,其每股定價15.6港元,共發行1928.35萬股股份,每手500股,所得款項凈額約2.32億港元。
公開數據顯示,派格生物是一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法(主要為肽和小分子藥物)的生物技術公司,重點關注代謝紊亂領域。此前,派格生物曾于兩度進行上市輔導備案,謀求在上科創板上市。計劃募資25.38億元,將用于創新藥研發項目、創新藥生產基地建設項目,以及研發中心建設項目。
歷經兩輪問詢后,公司于2022年4月撤回上市申請材料。后因產品研發戰略及全球業務拓展而轉戰港交所,并通過港股18A規則成功實現IPO。
據了解,公司至今仍無商業化產品,但建立了高效靶點篩選及分子修飾劑平臺,包括代謝疾病數據收集、藥物分子設計平臺、化合物篩選平臺三大功能。同時,還已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品;產品聚焦2型糖尿病(T2DM)、超重或肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片類藥物引起的便秘(OIC)、先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病的治療。
其中,核心產品PB-119為較為接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1(「GLP-1」,一種降低血糖水平的肽類激素)受體激動劑。2023年9月,PB-119在中國用于治療T2DM的新藥上市申請(「NDA」)已獲國家藥監局受理。此前,該藥已于多項臨床試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處,以及對體重管理的良好效果。
值得一提的是,據招股書顯示,PB-119用于治療T2DM預計將于2025年將獲NDA批準,并在中國進行商業化。同時,PB-119還已啟動用于治療肥胖癥的 Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗,2024年6月完成受試者招募工作。
此外,派格生物還在不斷發掘PB-119在聯合療法方面的治療潛力,進一步擴大適應癥范圍。例如,派格生物計劃就PB-119與基礎胰島素或與SGLT-2抑制劑的聯合療法,在中國啟動另外兩項Ⅲ期臨床試驗,目前正在準備這兩項臨床試驗的IND申請;還計劃于2026年在中國啟動一項PB-119的Ⅲ期臨床試驗,以評估T2DM患者的心血管結局。
目前,減肥市場的熱度肉眼可見。隨著國內肥胖癥和糖尿病患者數量的增加,GLP-1類藥物在國內市場的需求也正持續增長。據估算,到2030年,國內GLP-1減肥藥市場規模有望超378.52億元。
據了解,為了抓住這一市場機遇,派格生物正加速布局該類產品管線。其還布局了GLP-1/GIP雙受體激動劑PB-2301,以及GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑PB-2309,用于T2DM、超重或肥胖癥、NASH的治療,均處于臨床前研究階段。
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