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糖尿病藥物市場又迎來好消息！恒瑞醫藥創新藥獲批上市

2025年05月23日 11:16:59來源：制藥網點擊量：35911

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　　【制藥網企業新聞】糖尿病是一種由胰島素絕對或相對分泌不足以及利用障礙引發的，以高血糖為標志的慢性疾病。目前，該病已經成為繼腫瘤、心腦血管病之后第三位嚴重危害人類健康的慢性疾病。據預測，到2045年，全球糖尿病患者人數預計將達到7.83億。其中，中國糖尿病患者人數將達1.74億人。

　　龐大的糖尿病患者群體帶來了百億元的市場空間，同時也正在吸引越來越多藥企入局。近日，恒瑞醫藥子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的1類創新藥瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)(瑞霖唐 )上市。該藥配合飲食控制和運動，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

　　據了解，隨著瑞霖唐獲批，恒瑞醫藥上市的糖尿病新藥增至4款，此前3款分別是：鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)恒格列凈(瑞沁 )、DPP-4i瑞格列汀(瑞澤唐 )、SGLT2i聯合二甲雙胍的固定復方緩釋制劑恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II) (瑞沁達 )。

　　目前，公司在代謝性疾病領域還有多款產品在研，包括GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531、口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535等創新產品。此外，長效胰島素INS068、SGLT2i/DPP4i/二甲雙胍的固定劑量復方緩釋制劑HR20031 這2款產品也已進入上市申請審評階段。

　　除了恒瑞醫藥，今年以來，福元醫藥、華東醫藥、石藥集團等多家藥企也相繼公告了在糖尿病藥物研發、上市新進展。其中福元醫藥4月9日公告，公司子公司福元藥業有限公司獲得國家藥品監督管理局頒發的達格列凈片《藥品注冊證書》。該藥品適用于2型糖尿病成人患者，不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。截至公告日，福元藥業針對該藥品累計研發投入為人民幣607萬元。

　　華東醫藥4月1日發布公告稱，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司近日收到NMPA簽發的《受理通知書》，司美格魯肽注射液上市許可申請獲得受理，本次申報適應癥為成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　聯環藥業1月21日公告稱，公司組織開展的1類新藥LH-1801片Ⅲ期聯合二甲雙胍臨床試驗于近日完成受試者入組。LH-1801片是一種新型SGLT2抑制劑，由公司與中國科學院上海藥物研究所合作開發，適應癥為2型糖尿病。

　　石藥集團開發的化學藥品1類新藥普盧格列汀片在1月份獲國家藥監局批準上市。該產品對肽基肽酶-IV具有高選擇性和強抑制性，具有持久的降糖作用且不易誘發低血糖和增加體重，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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　　總的來說，隨著糖尿病發病率的上升和治療理念的更新，該藥物市場正呈現出持續增長的趨勢。同時，藥物種類也日益繁多，包括胰島素、二甲雙胍、GLP-1受體激動劑等，覆蓋了從血糖控制到并發癥預防的全病程管理。未來，在國內外藥企持續加強藥物聯合研發、臨床試驗共享，加速新藥上市進程的背景下，全球糖尿病患者的治療需求將得到進一步滿足。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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