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本周又有多新藥獲批上市，其中兩款涉及眼科

2025年05月22日 09:54:55來源：制藥網點擊量：33763

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　　5月21日，聯康生物科技集團公布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準集團的眼科新產品金因康®(地夸磷索鈉滴眼液)的上市申請，批準文號為“國藥準字H20254149”。金因康®的獲批標志著集團眼科藥物管線的進一步完善，為干眼癥患者提供更加多樣化的治療方案。

　　據了解，聯康生物科技集團有限公司主要從事藥品研發、制造及銷售之業務，專注為糖尿病、骨質疏松癥等內分泌治療領域、眼科及皮膚科研發嶄新的治療方法和創新藥物。

　　目前，公司已擴充銷售團隊，整合了醫院、藥房及電商平臺等渠道資源，并與原料藥(API)供應商建立戰略合作伙伴關系，進一步增強了金因康®的可負擔性和市場競爭力。未來，公司將持續關注臨床需求，加大研發投入，擴充眼科藥物管線，不斷鞏固在中國持續增長的眼科市場中的優勢地位。

　　5月21日，中國國家藥監局(NMPA)公示，諾誠健華申報的坦昔妥單抗(tafasitamab)的新藥上市申請已獲批準。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體。根據NMPA藥品審評中心(CDE)此前優先審評公示，該藥本次獲批的適應癥為聯合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

　　坦昔妥單抗是一種靶向 CD19 的免疫療法，通過 Fc 結構域相互作用，能引發直接細胞毒性、ADCC和ADCP作用，精準識別并攻擊腫瘤細胞。此前，坦昔妥單抗聯合來那度胺已在香港、澳門和中國臺灣地區獲批治療符合條件的DLBCL患者。此次，坦昔妥單抗在國內的獲批與應用，將為 DLBCL 治療領域帶來全新的活力，并為廣大國內患者提供更好的治療新選擇。

　　5月19日，兆科眼科公告，中國國家藥品監督管理局最近受理了環孢素眼用凝膠的新藥上市申請。環孢素眼用凝膠是兆科眼科在中國開發的創新環孢素凝膠，用于治療中重度干眼癥。該藥采用專利水凝膠配方，根據第II期和第III期臨床試驗結果，環孢素眼用凝膠表現出良好的療效和安全性，能夠迅速起效，可于兩星期內見效。每日一次的用藥方式有望顯著改善患者的用藥依從性和生活質量。

　　值得一提的是，可能受好消息影響，兆科眼科當日股價大漲。盤初拉升一度漲超14%，報2.46港元，股價創2024年2月以來新高。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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