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    七部門發文,醫藥工業數智化轉型按下“快進鍵”

    2025年04月27日 09:29:53來源:制藥網點擊量:64258

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      【制藥網 政策法規】近日,工業和信息化部、商務部、國家衛生健康委等七部門聯合印發《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》,提出到 2030 年,規上醫藥工業企業基本實現數智化轉型全覆蓋,并聚焦數智技術賦能行動、數智轉型推廣行動、數智服務體系建設行動、數智監管提升行動等四個方面系統提出 14 項具體工作任務,以場景化、圖譜化方式推進醫藥工業高端化、智能化、綠色化、融合化發展。業內認為,這一實施方案為醫藥企業的數智化轉型之路指明了方向,將給企業帶來諸多影響。
     
      研發端:加速創新,降低成本
     
      新藥研發向來是醫藥企業的核心競爭力所在,然而傳統研發模式面臨著周期長、成本高、成功率低的困境。《實施方案》強調深化人工智能賦能應用,這將為藥企研發帶來革命性變化。
     
      一方面,人工智能可助力靶點發現與驗證。通過對海量生物數據的深度挖掘和分析,AI算法能夠快速精準地識別潛在藥物靶點,極大縮短靶點篩選時間。以往藥企可能需要耗費數年時間和大量資金在茫茫生物分子中尋找有效靶點,如今借助AI技術,這一過程得以大幅加速。例如,一些具備實力的藥企利用AI分析基因數據庫,在數月內就發現了過去難以察覺的疾病相關靶點,為后續藥物研發奠定了堅實基礎。
     
      另一方面,在藥物設計與合成方面,數智技術同樣大顯身手。AI可以預測化合物的活性和成藥性,模擬藥物分子與靶點的相互作用,幫助研發人員設計出更具潛力的藥物分子結構。同時,智能合成技術能夠優化藥物合成路線,提高合成效率和成功率,降低研發成本。一些藥企通過引入數智化研發工具,將藥物研發周期縮短了1 - 2年,研發成本降低了30% - 40%。
     
      生產端:提升效率,保障質量
     
      在醫藥生產環節,數智化轉型將推動藥企向智能化、精細化生產邁進。《實施方案》提出打造數智藥械工廠,建設智能質量追溯體系等任務。
     
      首先,智能化生產設備與系統的廣泛應用將實現生產過程的自動化、精準化控制。傳感器實時采集生產數據,通過數據分析和智能算法,自動調整生產參數,確保藥品質量的穩定性和一致性。比如,在藥品制劑生產中,智能控制系統能夠精確控制溫度、濕度、壓力等關鍵參數,避免因人為操作失誤導致的質量問題,大幅提高產品合格率。據統計,采用智能化生產系統的藥企,產品合格率普遍得到了一定的提升。
     
      其次,構建覆蓋藥品全生命周期的智能質量追溯體系,從原材料采購、生產加工、包裝到銷售,每一個環節的數據都被實時記錄和追蹤。一旦出現質量問題,藥企能夠迅速溯源,精準定位問題環節,及時采取措施召回產品,降低負面影響。這不僅增強了消費者對藥品質量的信任,也有助于藥企滿足日益嚴格的監管要求。
     
      管理與決策端:精準洞察,科學決策
     
      數智化轉型使藥企能夠整合企業內部各個環節的數據,以及市場、競爭等外部數據,形成全面的數據資產。通過大數據分析和商業智能工具,企業管理層可以實時獲取準確、全面的業務信息,對市場趨勢、銷售情況、成本效益等進行深入洞察。
     
      在市場決策方面,藥企能夠依據數據分析精準把握市場需求動態,優化產品布局。例如,通過對患者用藥數據和疾病流行趨勢的分析,發現某些特定疾病領域的潛在市場機會,及時調整研發和生產計劃,推出更符合市場需求的產品。在內部管理方面,基于數據的決策有助于優化資源配置,提高運營效率。通過分析生產成本數據,找出成本高的環節并進行優化;通過銷售數據分析,合理分配銷售資源,提高銷售團隊的效能。
     
      流通與供應鏈端:優化協同,保障供應
     
      醫藥產品的流通與供應鏈的高效性直接關系到患者能否及時用上藥。《實施方案》鼓勵建設智能物流與區塊鏈追溯系統,提升供應鏈的韌性和透明度。 智能物流系統利用物聯網、大數據等技術,實現藥品倉儲、運輸過程的智能化管理。通過對庫存數據的實時監測和分析,實現精準補貨,避免庫存積壓或缺貨現象。同時,借助區塊鏈技術的不可篡改特性,藥品從生產到銷售的全過程信息都被記錄在區塊鏈上,消費者和監管部門可以隨時查詢藥品的真偽和流向,確保藥品流通的安全可靠。
     
      對于藥企而言,供應鏈各環節的信息透明和協同優化,有助于降低運營成本,提高供應鏈的響應速度。當市場需求發生變化時,藥企能夠迅速與供應商、物流商等合作伙伴溝通協調,調整生產和配送計劃,保障藥品的穩定供應。
     
      人才需求與培養:催生新需求,推動人才升級
     
      《實施方案》的落地實施,將使得藥企對數智化人才的需求急劇增長。藥企不僅需要傳統的醫藥專業人才,更需要具備數據科學、人工智能、信息技術等跨領域知識的復合型人才。這些人才能夠將數智技術與醫藥業務深度融合,推動企業的數智化轉型。
     
      為滿足這一人才需求,藥企將加大在人才培養和引進方面的投入。一方面,與高校、科研機構合作,開展定制化人才培養項目,鼓勵員工參加數智技術培訓課程,提升現有員工的數智化素養。另一方面,積極從外部引進具有數智化背景的高端人才,充實企業的人才隊伍。
     
      結語
     
      總的來看,七部門聯合印發的《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025—2030年)》將為醫藥企業帶來深刻的變革。從研發創新到生產質量提升,從管理決策優化到流通供應鏈協同,再到人才結構升級,數智化轉型將成為藥企在未來競爭中脫穎而出的關鍵。在政策的引導和支持下,醫藥企業應積極擁抱數智化浪潮,加快轉型步伐,為行業的高質量發展注入新的活力,也為保障人民群眾的健康福祉貢獻更大力量。
     
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