資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】進(jìn)入4月份以來，醫(yī)藥行業(yè)備受機(jī)構(gòu)關(guān)注，包括科興制藥、九州藥業(yè)、云南白藥等不少藥企迎來機(jī)構(gòu)調(diào)研。其中科興制藥在2025年4月14日披露接待調(diào)研公告稱，公司于4月11日接待博時(shí)基金、華夏基金、招商基金、國壽安保基金、杭貴投資等103家機(jī)構(gòu)調(diào)研，創(chuàng)新藥布局更是成為機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)。
 

　　科興制藥表示，公司2024年開始布局FIC類三靶點(diǎn)抗體藥物:公司進(jìn)一步升級(jí)研發(fā)戰(zhàn)略，開始立項(xiàng)布局具有First-in-Class潛力的三靶點(diǎn)抗體藥物。公司正加速推進(jìn)創(chuàng)新管線的研發(fā)進(jìn)程和商務(wù)拓展布局，預(yù)計(jì)將在2025年完成部分研發(fā)管線的商務(wù)拓展合作。
 

　　此外，在機(jī)構(gòu)調(diào)研中，科興制藥披露GDF15靶點(diǎn)的GB18管線在國內(nèi)IND申請(qǐng)已于3月獲得國家藥監(jiān)局受理，美國FDA的IND申報(bào)中。該藥物預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)每3-4周一次的注射頻率，大幅減少患者的用藥負(fù)擔(dān)，提高依從性。對(duì)標(biāo)全球同靶點(diǎn)同適應(yīng)癥輝瑞管線Ponsegromab，公司GB18管線臨床前數(shù)據(jù)，顯示明顯的差異化優(yōu)勢(shì)。公司還表示，GB12是一款創(chuàng)新的雙特異性抗體(雙抗)，其結(jié)合了IL-4R和IL-31兩個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)。
 

　　此外，九洲藥業(yè)在2025年4月14日披露，公司于4月11日接待中信證券、西部證券、國泰海通、國盛證券、廣發(fā)證券等60家機(jī)構(gòu)調(diào)研。云南白藥在2025年4月11日披露，公司于4月10日接待財(cái)通基金、國壽資產(chǎn)、國金證券、東吳證券4家機(jī)構(gòu)調(diào)研。
 

　　其中在研發(fā)布局方面，九州藥業(yè)表示，公司2024 年研發(fā)人員 1，034 人(占比 20.68%)，計(jì)劃未來 3 年繼續(xù)保持增長，重點(diǎn)引進(jìn)多肽、ADC、小核酸領(lǐng)域人才，研發(fā)費(fèi)用率維持 6%-7%。
 

　　對(duì)于新分子類型中多肽和 ADC目前能力建設(shè)進(jìn)度，差異化優(yōu)勢(shì)及長期定位，九州藥業(yè)表示，目前九洲藥業(yè)多肽部門正在開展二期商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)，預(yù)計(jì)在 2025 年 9 月投入生產(chǎn)，總體產(chǎn)能將達(dá)到 800 公斤/年，將極大提升多肽類產(chǎn)品的交付能力。偶聯(lián)藥物平臺(tái)目前已經(jīng)具備獨(dú)立的高活 linker payload 臨床 GMP 生產(chǎn)線和獨(dú)立的商業(yè)化 GMP 車間。未來將按客戶需求擴(kuò)大 GMP 項(xiàng)目交付能力，產(chǎn)能達(dá)到百公斤/年以上。多肽業(yè)務(wù)差異化優(yōu)勢(shì)主要在于自主研發(fā)的非經(jīng)典固相技術(shù)等在多肽業(yè)務(wù)領(lǐng)域的應(yīng)用，將使商業(yè)化多肽生產(chǎn)成本具備較大優(yōu)勢(shì);為客戶提供自主研發(fā)的非天然氨基酸庫，幫助客戶提高新藥研發(fā)成功率和時(shí)效性。偶聯(lián)藥物優(yōu)勢(shì)在于集合小分子液相合成優(yōu)勢(shì)、固相合成技術(shù)優(yōu)勢(shì)和多維度提純技術(shù)，形成特有的、高效的、低成本的合成及生產(chǎn)技術(shù)，滿足各類客戶技術(shù)需求，保障項(xiàng)目及時(shí)交付。長期定位是為客戶提供創(chuàng)新藥原料和制劑從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的一站式服務(wù)。
 

　　此外，九州藥業(yè)還在機(jī)構(gòu)調(diào)研中表示，2024年公司CDMO 業(yè)務(wù)收入接近39億元，其中，國外占比接近 80%，主要以歐洲客戶為主，美國占比非常低，在2%左右，現(xiàn)有的關(guān)稅政策對(duì)其沒有什么影響。國外客戶以海外大藥企為主;國內(nèi)客戶以頭部創(chuàng)新藥為主，商業(yè)化品種占比高。海外訂單價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定。
 

　　云南白藥針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的核藥研發(fā)情況表示，用于PET/CT顯像診斷可疑前列腺癌患者的INR101診斷核藥項(xiàng)目2024年5月獲得臨床批件，11月完成I/IIa期臨床總結(jié)報(bào)告，結(jié)果顯示產(chǎn)品具備優(yōu)異的穩(wěn)定性和安全性，11月底遞交EOP2溝通交流申請(qǐng)。
 

　　云核醫(yī)藥的INR102注射液獲批開展前列腺癌的臨床試驗(yàn)。本品為云核醫(yī)藥研發(fā)的化學(xué)1類放射性治療類創(chuàng)新藥，擬用于治療已經(jīng)接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。