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該藥企迎高光時刻，兩款藥物臨床試驗同日獲批！

2025年04月14日 10:13:36來源：制藥網(wǎng)點擊量：39055

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　　其中，SHR-3792 注射液獲批開展晚期實體瘤的臨床試驗。該產(chǎn)品是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤候選藥物，在臨床前動物模型中展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，SHR-3792 注射液相關項目累計研發(fā)投入約 3,271 萬元。

　　注射用HRS-9190獲批開展“用于全身麻醉誘導期氣管插管及維持術中骨骼肌松弛”的臨床試驗。該產(chǎn)品為術中用藥的1類新藥，用于全身麻醉誘導期氣管插管及維持術中骨骼肌松弛。截至目前，注射用 HRS-9190 相關項目累計研發(fā)投入約 626 萬元。

　　據(jù)公開公告顯示，2025年以來，恒瑞醫(yī)藥已累計發(fā)布超18則事關藥物臨床試驗獲批的公告，藥物開展的適應癥中，以抗腫瘤居多。

　　除了SHR-3792 注射液，1月3日，恒瑞公告，公司子公司天津恒瑞醫(yī) 藥有限公司的HRS-6768 注射液獲批開展晚期實體瘤。

　　1月10日，恒瑞公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的SHR-4375 注射液單藥獲批在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。

　　1月14日，公司公告稱，子公司上海恒瑞醫(yī) 藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用 SHR-9839(sc)獲批在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。

　　1月16日，公司發(fā)布公告，注射用 SHR-A1811、注射用 SHR-9839獲批開展臨床，具體為：注射用 SHR-A1811 聯(lián)合抗腫瘤藥物在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的ⅠB/Ⅱ期臨床研究獲批開展臨床試驗。

　　2月27日，公司公告稱，注射用 SHR-A2009、阿得貝利單抗注射液獲批開展臨床試驗。具體為：一項注射用 SHR-A2009 聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心ⅠB/Ⅱ期臨床研究。

　　3月6日，公司公告稱，注射用 SHR-A1811、貝伐珠單抗注射液、阿得貝利單抗注射液、SHR-8068 注射液獲批開展臨床試驗，具體為：注射用 SHR-A1811 聯(lián)合方案治療晚期實體腫瘤的開放、多中心 Ib/Ⅱ期臨床研究。

　　3月7日，公司公告，注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液符合藥品注冊的有關要求，國家藥監(jiān)局同意 SHR-4602聯(lián)合 SHR-A2102加或不加阿得貝利單抗在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。

　　3月26日，公司宣布，公司的注射用 SHR-9803單藥獲批在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。

　　同在26日，公司宣布其注射用 SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液符合藥品注冊的有關要求，國家藥監(jiān)局同意本次臨床試驗申請，具體為：一項注射用 SHR-A2102 聯(lián)合其他抗腫瘤治療在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、開放Ⅱ期臨床研究。

　　3月27日，公告繼續(xù)報喜，子公司天津恒瑞醫(yī) 藥有限公司的HRS-1738 注射液符合藥品注冊的有關要求，國家藥監(jiān)局同意本品開展前列腺癌的臨床試驗。

　　4月3日，公司公布，HRS-6719 片符合藥品注冊的有關要求，本品單藥獲批開展晚期實體瘤的臨床試驗。

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　　據(jù)了解，腫瘤領域是恒瑞醫(yī)藥的優(yōu)勢領域，不過近年來公司已經(jīng)在代謝、自免等慢病領域發(fā)力。年報披露，公司共有47款非腫瘤領域的在研創(chuàng)新管線，涵蓋心血管與代謝疾病、自免與呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)科學等幾大領域，數(shù)量已經(jīng)超過了腫瘤產(chǎn)品的在研管線。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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