【制藥網 市場分析】核藥在腫瘤、心腦血管等重大疾病的精準診療中發揮著重要作用,隨著技術的不斷進步、政策的支持以及市場需求的增長,中國核藥市場有望繼續保持良好的發展態勢。有數據預測,到2030年,中國核藥市場規模有望超過286億元,主要代表企業有遠大醫藥、東誠藥業和中國同輻等。
其中,遠大醫藥重點布局核藥領域,經過多年深耕,已成為全球僅有的四家在腫瘤治療方面實現核藥商業化應用的創新制藥企業之一。2024年,遠大醫藥核藥板塊實現收入近5.9億港元,同比大幅增長近177%。該板塊核心產品易甘泰®釔[90Y]微球注射液保持高速放量,已累計治療近2000例患者,目前其正式手術已在國內22個省市的50余家醫院展開。
遠大醫藥通過收購Telix引入6款放射性偶聯藥物(RDC),其中前列腺癌診斷產品TLX591-CDx、神經內分泌瘤治療藥物ITM-11已進入臨床,自研管線占比提升至50%,并計劃在2028-2029年實現頭款核藥海外上市,開啟中國核藥國際化新篇章。
東誠藥業核藥平臺也進入收獲期,從從公司營收比例看,2022年至2024年,起核藥業務營收占比分別為25.53%、31.06%和35.28%,顯示出核藥業務的穩步增長。
中國同輻在研發生產端,其旗下的中核高通、中核同源,正在夾江核技術應用產業園建設放射源研發生產基地,預計在2025年底建設完成,將向國內外提供超過70種高質量的放射源產品,成為亞洲規模大、先進的密封放射源生產基地和研發高地。中國同輻還在彭山建設了放射性藥品生產研發基地,為廣大醫院提供品類全的醫用同位素及藥物產品。
除以上企業外,恒瑞醫藥、云南白藥等不少藥企也在積極加碼核藥開發。如云南白藥公告稱,化學1類放射性治療類創新藥INR102注射液近日獲批臨床試驗,擬用于治療已經接受過雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類藥物化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
有數據顯示,截至2023年10月,中國31款RDC新藥處于臨床試驗階段,其中23款RDC新藥用于診斷,8款RDC新藥用于治療。
業內表示,中國核藥市場前景廣闊,在臨床需求、技術創新和政策支持的多重驅動下,未來將保持高速增長態勢。但要實現市場的持續健康發展,還需行業各方共同努力,突破研發創新瓶頸、解決核素供應難題、完善監管與物流體系。企業應抓住機遇,加大研發投入,豐富產品線,提升市場競爭力,以應對未來市場的機遇與挑戰,推動中國核藥市場邁向新的發展階段。
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