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7個首仿品種上市！涉及兒童癲癇藥物、銀屑病藥物、眼科藥等

2025年04月08日 10:05:37來源：制藥網點擊量：38542

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　　業內表示，目前，國內適合長期使用的便秘治療藥物選擇有限，但隨著飲食結構的精細化、高蛋白化及膳食纖維攝入不足，偶發性、功能性便秘呈現不斷上升趨勢。聚乙二醇3350散成功上市后，將大大緩解此領域的供需關系，對于國內便秘治療領域提供更佳的用藥選擇。

　　3月21日，青峰醫藥集團下屬子公司科睿藥業研發的麻精藥品吡侖帕奈口服混懸液獲國家藥品監督管理局批準上市，為國內首仿。

　　資料顯示，吡侖帕奈口服混懸液臨床用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者(伴有或不伴有繼發全面性發作)的治療，是青峰醫藥研發的頭個口服混懸劑型。藥品靜止時呈半固體果凍狀，輕輕搖動5秒即可形成流動良好的液體，其藥物高度分散的均勻體系可實現較好的藥物劑量調配，尤其適合兒童、老年患者及吞咽困難人群。同時，已上市的大部分抗癲癇藥需一日兩次服用，但吡侖帕奈制劑僅需睡前服用，每日一次，提升了用藥依從性。

　　3月21日，重慶華邦制藥研發的銀屑病治療外用藥卡泊三醇倍他米松軟膏獲國家藥品監督管理局批準上市，成為國內頭個卡泊三醇倍他米松軟膏仿制藥。

　　資料顯示，該產品為卡泊三醇和二丙酸倍他米松組成的復方制劑，通過維生素D類似物卡泊三醇抑制角質形成細胞增殖，結合二丙酸倍他米松的抗炎、止癢、收縮血管和免疫抑制作用，成為銀屑病治療的方案。有數據顯示，中國的銀屑病藥物市場需求巨大，預計2025年至2030年的復合年增長率為25.0%，到2030年，中國的銀屑病藥物市場將增至9943.6百萬美元。

　　3月11日，潤爾眼科藥物(廣州)有限公司的鹽酸依匹斯汀滴眼液正式獲批上市，成為頭家在中國上市的鹽酸依匹斯汀滴眼液產品。

　　數據顯示，中國過敏性結膜炎的患者人數2019年約2.937億人，預計在2030年增至3.010億人。在我國，季節性過敏性結膜炎(SAC)和常年性過敏性結膜炎(PAC)占所有過敏性結膜炎患者的74%，藥物需求巨大。鹽酸依匹斯汀滴眼液是第二代抗組胺藥，是高效高選擇性的抗組胺藥及肥大細胞穩定劑雙效藥物。可三分鐘快速起效，且長效抗敏作用，多次給藥無蓄積，不進入中樞神經系統。

　　福建科瑞藥業有限公司的西羅莫司凝膠也于3月獲批，該產品為國內首仿。資料顯示，西羅莫司凝膠用于治療成人和6歲及以上兒童患者的結節性硬化癥“相關面部血管纖維瘤。結節性硬化癥(TSC)是由TSC1或TSC2基因突變導致的哺乳動物雷帕霉素靶點(mTOR)激活引起的疾病。西羅莫司凝膠通過抑制mTOR激活，對因TSC1或TSC2基因突變引起的TSC皮膚損害發揮療效。

　　此外，根據數據統計，2025年3月有5款1類新藥頭次獲批上市，包括艾考磷布韋片(宜昌東陽光長江藥業)、富馬酸泰吉利定注射液(江蘇恒瑞醫藥)、硫酸艾瑪昔替尼片(江蘇恒瑞醫藥)、瑪舒拉沙韋片(江西科睿藥業)、伊那利塞片(羅氏)，11個品種獲批新適應癥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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