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國產創新藥出海升溫，今年一季度授權合作事件超過 50 起

2025年04月02日 09:55:55來源：制藥網點擊量：35424

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　　【制藥網行業動態】2025 年，中國創新藥對外授權 (BD) 交易延續 2024 年火熱態勢。根據數據統計，2025 年第一季度 (截至 3 月 17 日)，中國創新藥領域的授權合作事件超過 50 起。其中，國際授權合作 “license-out” 事件近 20 起，至少 11 起合作披露合作金額超 1 億美元，這些合作涉及總金額超過 110 億美元。?

　　近期國產創新藥頻頻放出對外授權交易公告。如3月25日，恒瑞醫藥與默沙東共同宣布就HRS-5346(一種在研口服小分子脂蛋白(a)或稱Lp(a)抑制劑)達成獨家許可協議。根據協議，恒瑞醫藥將獲得2億美元的首付款，并有資格根據特定的開發、注冊和商業化里程碑獲得最高17.7億美元的里程碑付款，且若HRS-5346獲批，恒瑞醫藥可獲得凈銷售額的銷售提成。

　　資料顯示，HRS-5346是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑，目前正在中國進行2期臨床試驗。

　　3月24日，聯邦制藥宣布其全資附屬公司聯邦生物科技已與諾和諾德(Novo Nordisk)簽訂獨家許可協議。根據協議，聯邦生物將獲得2億美元首付款和最高18億美元的潛在里程碑付款，以及可收取基于海外地區年度凈銷售額的分層銷售提成。

　　資料顯示，UBT251是聯邦生物開發的一款長效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑，處于早期臨床開發階段，擬開發用于治療肥胖癥、2型糖尿病和其他疾病。

　　3月21日和鉑醫藥宣布與阿斯利康達成戰略合作，雙方將共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。作為項目授權方，和鉑醫藥不僅將得到1.75億美元的首付款，還將收獲阿斯利康1.05億美元的股權投資，以認購前者9.15%的新發行股份。

　　眼下，中國創新藥正通過借船出海、聯手出海、自主出海等模式走向國際化，創新生物醫藥的出海熱潮正在持續升溫。?

　　談及創新藥出海的必要性，有本土創新藥企高管指出，中國在臨床開發方面擁有巨大的優勢。得益于龐大的患者群體，中國的臨床公司憑借優異的條件，能夠執行高質量的臨床試驗。對于頭部創新藥企而言，中國不僅是其全球臨床開發戰略中的重要一環，更是其臨床開發的核心基地，它們絕不會輕易放棄這一優勢。?

　　與此同時，在國際化的 license-out 模式中，中國的公司、產品和分子正越來越多地獲得國際市場的認可。以漢曲優 (HLX02，曲妥珠單抗生物類似藥) 為例，目前，漢曲優已獲得包括中國、英國、瑞士、澳大利亞、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等近 50 個國家和地區藥品監管機構的上市批準，商業化權利通過授權協議擴展至全球約 100 個國家和地區，顯著擴大了其市場銷售范圍。銷售地域的拓展也有效地提升了漢曲優的全球銷售額，2023 年漢曲優在海外市場的銷售額較上一年度實現了 162.3% 的增長，凸顯了漢曲優在滿足全球患者醫療需求方面的潛力及其出海策略的成功。?

　　此外，嘉和生物、岸邁生物、維立志博、和鉑醫藥、科倫博泰、天諾健成和諾誠健華也開啟了 Newco 交易。這種本土創新藥企通過與海外資本合作成立新公司，實現產品國際化的出海策略，被稱為 NewCo 模式。這種出海模式不僅能讓藥企快速回籠資金、獲取股權分享未來收益，更能加速產品出海拓展國際市場、引入海外資本提升研發實力、優化資源配置實現雙贏以及適應市場變化靈活應對挑戰。在政策支持下，中國創新藥企出海的過程中，已逐漸找到更合適的 “NewCo” 模式。

　　有機構認為，中國創新藥和設備器械的出海目前已經初具規模，且還在持續快速增長，考慮到海外市場更高的價格和更穩定的市場格局，已有資產出海或具備持續出海能力的創新藥械有望成為2025年市場表現最為耀眼的板塊。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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