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中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁入提質(zhì)增效關(guān)鍵階段，多樣化發(fā)展將成大趨勢

2025年03月31日 16:16:39來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：39664

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　　近日，華潤三九中藥3.2類新藥——999益氣清肺顆粒正式發(fā)布。該藥由華潤三九攜手中國工程院院士張伯禮及團(tuán)隊共同研發(fā)，是頭個獲國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)、專門針對呼吸道感染康復(fù)期綜合癥狀治療的中藥創(chuàng)新藥。

　　999益氣清肺顆粒獲批上市，標(biāo)志著華潤三九在呼吸品類布局的進(jìn)一步拓展。未來，999益氣清肺顆粒將成為華潤三九呼吸品類重點(diǎn)打造的品種之一。

　　據(jù)了解，截至2025年3月31日，已有8個中藥新藥獲批。其中，奇正藏藥的中藥1.1類新藥小兒熱立清顆粒IND在近期申請獲承辦，屬于兒科中成藥。公開資料顯示，奇正藏藥是國內(nèi)藏藥龍頭企業(yè)，擁有25個獨(dú)家品種和141個藥品批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品涵蓋骨骼肌肉系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心腦血管、兒科等領(lǐng)域，主要產(chǎn)品有消痛貼膏、青鵬軟膏、白脈軟膏等。

　　目前，在兒科領(lǐng)域，奇正藏藥已有3個中藥獨(dú)家品種小兒柴芩清解顆粒、九味竺黃散、扁蕾顆粒獲批上市。此外，中藥2.3類改良型新藥白脈軟膏也已提交IND申請。

　　除了上述藥物，新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司的復(fù)方比那甫西顆粒，北京以嶺藥業(yè)有限公司的芪防鼻通片于等多各產(chǎn)品也已獲批。而值得一提的是，近期漳州片仔癀的中藥1.1類新藥養(yǎng)巢顆粒也已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

　　該藥具有益腎填精、調(diào)和陰陽之功效，用于腎虛型卵巢儲備功能下降。養(yǎng)巢顆粒是片仔癀首款獲批臨床的中藥1.1類新藥。在婦科中成藥領(lǐng)域，公司已有4個品種鹿胎膏、八珍益母丸、增乳膏、逍遙丸獲批上市。

　　從整體來看，今年獲批臨床及上市的中藥新藥已涵蓋了呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等多個治療領(lǐng)域，這充分體現(xiàn)了中藥創(chuàng)新在臨床需求導(dǎo)向下的多樣化發(fā)展。

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，這實(shí)際上是近年來國家一直在發(fā)布利好文件支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展以及審批效率顯著提升所致。當(dāng)前眾多中醫(yī)藥政策法規(guī)，都明確將科技創(chuàng)新作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心支撐，并提出藥加強(qiáng)中藥創(chuàng)新研發(fā)能力，支持關(guān)鍵技術(shù)的突破與應(yīng)用。

　　如近期，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，就提出從科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)整合、品牌建設(shè)等維度對行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出系統(tǒng)性部署，同時還對中藥的全鏈條、各環(huán)節(jié)都提出了高質(zhì)量發(fā)展的具體要求。

　　在政策利好下，中藥創(chuàng)新成果已開始不斷顯現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計，2024年，國家藥監(jiān)局受理中藥新藥申請40件，批準(zhǔn)上市12個品種，創(chuàng)近年來新高。2025年，業(yè)內(nèi)預(yù)計，政策助力及科技創(chuàng)新驅(qū)動下，中藥研發(fā)能力提升還將進(jìn)一步提升，新藥上市數(shù)量與品類也或再迎新突破。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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