【制藥網 行業動態】近日,默克與羅氏制藥共同宣布雙方正式簽訂協議,就特泊替尼(拓得康®)在中國大陸市場的商業化達成合作。雙方將充分整合各自優勢資源,推動特泊替尼惠及更多METex 14跳躍突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
特泊替尼由默克公司研發,是全球頭個獲批上市的MET抑制劑,于2023年12月在中國獲批上市,通過靶向METex 14跳躍突變等特定靶點,用于非小細胞肺癌患者的精準治療。2024年底,被正式納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。
通過此次合作,羅氏預計將進一步提升特泊替尼在中國的臨床應用和患者可及,使更多非小細胞肺癌患者能獲得更好的生存獲益。同時,也將通過商業合作豐富產品管線,讓更多創新好藥惠及中國肺癌患者。
據了解,肺癌發病率高。有統計顯示,我國每年肺癌的新發病例超過100萬例,占全球肺癌患者總數的三分之一以上。其中,非小細胞肺癌是較常見的肺癌類型,約占所有肺癌的85%。
中國肺癌患者基數龐大,存在巨大的未滿足的臨床需求。目前,藥物治療是肺癌治療中的重要手段之一,我國現獲批的肺癌藥物已超過40種,可以分為化療藥物、靶向藥物、免疫治療藥物和輔助治療藥物。近年來,隨著肺癌患病人數的上升和國家相關政策的推動以及醫保水平的提升等,肺癌藥物的市場需求一直在持續增加,市場規模也在不斷擴大。數據顯示,我國非小細胞肺癌藥物市場規模已由2016年的172億元增長至2021年的534億元,預計2025年將突破千億元。
面對千億元肺癌藥物市場,眾多跨國藥企都在加速推進產品上市。如今年2月11日,強生就宣布旗下創新治療藥物銳珂(埃萬妥單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局批準,與卡鉑和培美曲塞聯合給藥,用于經檢測確認攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
值得注意的是,與此同時,國內企業對肺癌藥物的研發也正在如火如荼的進行。據不完全統計,目前已有77種肺癌藥物處于臨床III期及以上階段,其中瑞普替尼、埃萬妥單抗等11種藥物已處于申請上市階段,近2年內有望在獲批上市,為肺癌患者提供更多治療選擇。
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