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從《2024 年度藥品審評報告》看醫藥領域新變革

2025年03月26日 16:01:51來源：制藥網點擊量：40558

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　　【制藥網市場分析】在健康需求持續攀升的時代，藥品審評審批工作的動態，深刻影響著廣大患者的生命健康。《2024 年度藥品審評報告》正式發布，這份報告清晰直觀地展現了 2024 年創新藥、罕見病用藥、兒童用藥等的批準情況，從中我們不僅能看到新藥好藥加速上市的蓬勃態勢，更能洞察醫藥行業發展的新趨勢，以及這一系列變革為患者帶來的重大福祉。?

　　罕見病用藥：打破 “孤藥” 困境?

　　罕見病，雖然單個病種患病人數稀少，但病種繁多，總體患者數量不容小覷。因患者基數小，研發成本高，罕見病藥物長期面臨研發動力不足、可及性差的難題，被稱為 “孤藥”。而 2024 年批準的 55 個罕見病用藥品種，無疑給這一領域帶來了新的生機。

　　20 個品種通過優先審評審批程序加快上市，較大地縮短了藥物從研發到臨床應用的時間，讓罕見病患者能夠更快用上救命藥。附條件批準上市的兩個品種，更是在臨床試驗尚未完全結束時，就基于現有數據評估，為患者提供了新的治療希望。這些舉措打破了以往新藥審批按部就班的模式，體現了監管部門在權衡藥物風險與收益時，將患者的迫切需求放在頭位，為攻克罕見病這一世界性難題開辟了一條綠色通道。

　　兒童用藥：補齊醫藥領域短板?

　　兒童不是 “小大人”，他們在生理機能、藥物代謝等方面與成人存在顯著差異，因此兒童用藥需要專門的研發和審評標準。《報告》顯示，2024 年批準兒童用藥 106 個品種，其中 71 個上市許可申請，20 個品種通過優先審評審批加快上市。這一系列數字的背后，是對兒童群體用藥需求的高度重視。?

　　此外，批準 35 個品種擴展兒童適應癥，進一步豐富了兒童用藥的選擇。以往，許多藥物在成人領域應用廣泛，但由于缺乏兒童適應癥，醫生在給兒童使用時存在顧慮，家長也憂心忡忡。如今，隨著更多兒童專用藥的上市和適應癥的拓展，兒科醫生有了更豐富的治療手段，家長也能更放心地給孩子用藥，這對提升兒童醫療保障水平具有深遠意義。?

　　境外藥品引進：接軌國際先進醫療?

　　2024 年，89 個境外已上市境內未上市的藥品獲批，其中 64 個為頭次批準上市，25 個為已上市藥品增加適應癥。這一成果得益于我國藥品審評審批制度改革的持續推進，通過優化審評流程、加強國際合作，大大縮短了境外新藥在國內上市的時間差，讓國內患者能夠同步享受國際先進的醫療成果。?

　　境外新藥的引入，不僅為患者帶來了更多治療選擇，也對國內醫藥企業產生了積極的競爭壓力，促使國內企業加大研發投入，提升創新能力，加快與國際先進水平接軌的步伐。?

　　新藥好藥的加快上市，是醫藥行業創新發展的有力見證，更是 “以患者為中心” 理念的生動實踐。但是，在滿足患者用藥需求的道路上，仍有許多挑戰需要應對。未來，持續深化藥品審評審批制度改革，加強創新藥物研發支持，提升醫藥產業整體競爭力，將是推動醫藥行業高質量發展，為人民健康福祉筑牢保障的必由之路。?

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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