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恩華藥業、人福醫藥等多家藥企公布精神分裂癥新藥進展

2025年03月25日 09:48:22來源：制藥網點擊量：39768

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　　【制藥網行業動態】精神分裂癥作為一種慢性且嚴重的精神疾病，嚴重影響患者的感知覺、思維、情感及行為，導致精神活動不協調。常見癥狀如幻聽、偏執、奇特妄想、語言和思維紊亂等，常伴隨顯著的社會或職業功能障礙。盡管其病因及發病機制尚未完全明確，目前普遍認為與遺傳、大腦結構、神經遞質以及妊娠問題等因素相關。部分患者經積極治療預后良好，但仍有許多患者面臨明顯的社會功能損害，無法正常生活與工作。

　　當前，精神分裂癥的治療主要依賴藥物，但現有藥物存在諸多局限性。傳統抗精神病藥物雖對陽性癥狀有一定療效，卻易引發嚴重的錐體外系反應、高泌乳素血癥等副作用，較大影響患者的生活質量與治療依從性。　　?

　　在此背景下，恩華藥業自主研發的 1 類新藥 NH140068 片的出現，為精神分裂癥治療帶來新希望。2025 年 3 月 24 日，恩華藥業發布公告，宣布收到國家藥品監督管理局核準簽發的 NH140068 片 4 個規格的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將開展臨床試驗。?

　　資料顯示，NH140068 是一款口服多種神經遞質受體激動劑，為新一代治療精神分裂癥的創新藥。臨床前試驗結果顯示，它能激動多巴胺、5 - 羥色胺和痕量胺的相關受體，有望改善精神分裂癥的陽性和陰性癥狀，且副作用較小。

　　從研發進展來看，NH140068 于 2025 年 1 月 8 日提交臨床試驗申請，僅 76 天便獲批進入臨床階段，體現了監管部門對創新藥審評效率的顯著提升。?

　　與現有抗精神病藥物相比，NH140068 的獨特作用機制具有明顯優勢。可能更全面地調節神經遞質系統，從而同時改善陽性和陰性癥狀，為患者帶來更有效的治療效果。其副作用小的特性，將大幅提高患者的治療依從性，改善患者的生活質量。

　　據悉，精神分裂癥藥物研發領域，除了恩華藥業的 NH140068 片，還有其他企業也在積極探索。如人福醫藥3月21日公告，公司控股子公司宜昌人福藥業近日收到國家藥監局核準簽發的甲苯磺酸盧美哌隆膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展成人精神分裂癥的臨床試驗。

　　資料顯示，甲苯磺酸盧美哌隆是一種多靶點作用的新型抗精神病藥，2019年獲得美國FDA批準用于治療成人精神分裂癥，2021年批準用于相關抑郁發作的治療。目前該藥品在國內尚未上市，全球銷售額在2023年約為7.5億美元。

　　2024年11月12日，再鼎醫藥曾公布，新藥KarXT用于精神分裂癥的中國橋接研究在所有研究終點都取得了陽性結果，預計將于2025年初在中國提交上市許可申請……

　　業內表示，隨著藥企的積極投入，未來，精神分裂癥藥物研發將朝著更精準、更安全、更有效的方向發展。一方面，隨著藥企對精神分裂癥發病機制的深入研究，可能會發現更多新的藥物靶點，為研發提供更明確的方向。另一方面，結合基因檢測等技術，實現個性化用藥，提高治療效果。恩華藥業的 NH140068 片等作為新一代治療精神分裂癥的創新藥，雖處于臨床試驗階段，但已展現出巨大潛力。相信在科研人員的努力下，精神分裂癥患者將迎來更多、更有效的治療選擇，重歸正常生活。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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