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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在生物醫(yī)藥的前沿領(lǐng)域，CAR-T 細(xì)胞療法正以其獨特的治療機制和顯著療效，成為攻克癌癥的希望之光。近年來，國內(nèi) CAR-T 藥物的發(fā)展取得了令人矚目的成就，從默默無聞到嶄露頭角，逐步在全球舞臺上占據(jù)重要一席。
 

　　近日，國內(nèi) CAR-T 藥物發(fā)展的進程再次添上濃墨重彩的一筆。3月13日，來自復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液，從其位于浦東新區(qū)的細(xì)胞工廠裝運送往浦東國際機場，計劃在3月14日搭乘飛機飛往香港。這標(biāo)志著國內(nèi)CAR-T藥物頭次成功“出海”。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這絕非一次簡單的藥品運輸，背后蘊含著國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年來厚積薄發(fā)的研發(fā)實力，宣告著中國 CAR-T藥物正式邁向國際市場，參與全球醫(yī)療健康資源的分配與競爭，為全球癌癥患者帶來新的曙光。
 

　　資料顯示，阿基侖賽注射液主要適用于治療某些類型的淋巴瘤和白血病等血液系統(tǒng)惡性腫瘤。臨床研究表明，該藥物在這些疾病的治療中顯示出了良好的，能夠明顯提高患者的緩解率和生存期。隨著研究的深入，阿基侖賽注射液的適應(yīng)癥范圍也在不斷擴展，未來可能會應(yīng)用于更多類型的癌癥治療中。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前國內(nèi)細(xì)胞治療與基因治療領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢良好。在 CAR-T 產(chǎn)品方面，國內(nèi)市場成果斐然，除了復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液外，成功上市的產(chǎn)品還包括藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液，在國內(nèi)市場形成了初步的競爭格局。
 

　　其中西達(dá)基奧侖賽表現(xiàn)亮眼。根據(jù)1月22日傳奇生物合作企業(yè)強生在2024年業(yè)績中提到，西達(dá)基奧侖賽全年銷售額達(dá)9.63億美元，較2023年5億美元的銷售額增長92.7%，成為其創(chuàng)新制藥業(yè)務(wù)中增長迅猛的產(chǎn)品。
 

　　此外，上海細(xì)胞治療集團、先博生物、原啟生物等企業(yè)在 CAR-T 治療研發(fā)或臨床方面也積極進取，取得了一系列令人欣喜的進展。這些企業(yè)從靶點創(chuàng)新、技術(shù)優(yōu)化到臨床方案設(shè)計，都在不斷探索新的路徑。而2025年1月20日，科濟生物還發(fā)布令人振奮的消息，其全力研發(fā)的針對CD38的同種異體CAR-T細(xì)胞療法——KJ-C2320，已在中國正式開展治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓細(xì)胞白血病(R/RAML)的臨床試驗(IIT)，并且成功完成患者頭劑治療!
 

　　眾多企業(yè)的積極投入，使得國內(nèi) CAR-T 藥物研發(fā)呈現(xiàn)出百花齊放、百家爭鳴的繁榮景象。展望未來，國內(nèi)CAR-T藥物有著廣闊的發(fā)展前景。同時在國際市場上，憑借成本優(yōu)勢和不斷提升的技術(shù)水平，國內(nèi) CAR-T 藥物將有更多機會參與國際競爭，與歐美等發(fā)達(dá)國家的產(chǎn)品一較高下。同時，持續(xù)的研發(fā)投入將推動 CAR-T 技術(shù)不斷升級，拓寬治療適應(yīng)癥范圍，從血液腫瘤向?qū)嶓w瘤等領(lǐng)域拓展，為更多患者帶來治愈的希望。?
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)前國內(nèi) CAR-T 藥物的發(fā)展已經(jīng)邁出了堅實的步伐，從本土崛起走向國際征程。未來，在政策支持、企業(yè)創(chuàng)新和市場需求的多重驅(qū)動下，相信國內(nèi) CAR-T 藥物將在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域綻放更加耀眼的光芒，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻。
 

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