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    又一國產創新藥實現重大突圍,“頭對頭”擊敗跨國藥企頭部

    2025年03月12日 14:25:43來源:制藥網點擊量:38880

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      【制藥網 產品資訊】在肺癌治療的漫長征程中,阿斯利康的奧希替尼自 2017 年在中國獲批后,便長期雄踞 EGFR 突變非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療的寶座。它的出現,為肺癌治療領域帶來了巨大改變,顯著延長了患者的生存期,改善了患者的生活質量。?
     
      作為第三代EGFR-TKI的重磅產品,奧希替尼上市以來的銷售數據一直頗為亮眼。根據阿斯利康公布的2024年業績顯示,奧希替尼作為治療非小細胞肺癌的重要藥物,全球銷售額同比增長16%至65.80億美元。
     
      然而,醫學的發展永不止步,創新的浪潮正不斷沖擊著原有的格局。同時國產創新藥也不斷以“頭對頭”的硬核較量超越跨國頭部的同賽道產品。近日,一個振奮人心的消息傳來,有國產創新藥有望打破奧希替尼的局面,為肺癌治療領域注入全新的活力。
     
      據悉,3月9日,同源康醫藥宣布,其核心產品TY-9591(艾多替尼)在關鍵II期臨床試驗中,頭對頭對比奧希替尼,治療EGFR突變腦轉移NSCLC患者,顯示出統計學顯著差異和重大臨床獲益,主要研究終點顱內客觀緩解率(iORR)達到預期目的。業內表示,這一成果猶如一顆璀璨的新星,在肺癌治療的夜空中閃耀,為無數深受腦轉移困擾的患者帶來了新希望。
     
      同源康醫藥表示,針對EGFR突變肺癌腦轉移適應癥,TY-9591是單藥“頭對頭”奧希替尼臨床研究中顯示出顯著優于奧希替尼的藥物。TY-9591即將提交上市申請。
     
      TY-9591是由同源康醫藥自主研發的一款可口服、不可逆的第三代EGFR抑制劑,其研發基于氘代修飾。資料顯示,氘代藥物與原藥的分子結構高度相似,僅在分子量上存在細微差異。然而,由于C-D鍵比C-H鍵更強,且處于關鍵代謝位點。因此,氘代藥物可改善藥物的藥代動力學特性和治療效果。同源康醫藥通過將奧希替尼分子中的氫原子替換為同位素氘原子,TY-9591的藥代動力學特性和治療效果得到多方位優化。
     
      業內表示,在國產創新藥發展征途中,以“頭對頭”的硬核較量超越跨國藥企頭部的同賽道產品,正成為叩開全球創新藥市場大門的關鍵鑰匙。
     
      據悉,除了同源康醫藥外,2024年,去年9月,康方生物的雙抗藥物依沃西單抗在單藥“頭對頭”試驗中戰勝默沙東的“K藥”(帕博利珠單抗)。業內表示,這兩場勝利不僅彰顯了中國Biotech的研發實力,更揭示了中國創新藥企業差異化創新突圍。
     
      國產創新藥“頭對頭”擊敗跨國藥企頭部,證明了我國在創新藥研發領域具備強大的實力和潛力,能夠在全球競爭激烈的醫藥市場中嶄露頭角。這些產品的成功,將激勵更多的國內藥企加大在創新藥研發方面的投入,吸引更多科研人才投身于這一領域,從而推動我國整個醫藥產業的升級和發展。
     
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