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　　【制藥網 行業動態】根據梳理，3月5日，熱景生物和東誠藥業均發布投資者關系活動記錄表。其中熱景生物稱公司于2025年2月28日接受52家機構調研，機構類型為保險公司、其他、基金公司、證券公司、陽光私募機構。東誠藥業稱公司于2025年3月4日接受11家機構調研，機構類型為證券公司。
 

　　其中，2024年業績情況稱為機構關注的焦點。
 

　　熱景生物針對機構關注的凈利潤虧損原因表示：(1)報告期內，公司始終堅持科創定位和高質量發展，持續保持對臨床免疫診斷、分子診斷等技術平臺的研發投入；并加大對創新產品的研發探索，常規臨床產品的轉化及注冊力度；研發費用保持較高投入，在營業收入規模未實現大幅增長時對公司凈利潤產生了一定不利影響。(2)報告期內，隨著醫療集采的持續推進，行業存量競爭加劇，產品終端入院價格進一步下降，公司的單機收入和單機產出率呈現不同程度的下滑。上述因素，對公司的綜合毛利率和毛利產生較大影響；另一方面，公司按照一貫的計提減值政策進行測算，對與此相關的試劑和設備等經營資產計提了減值損失。(3)報告期內，公司聯營企業舜景醫藥、堯景基因、智源生物等持續加大在生物創新藥等領域的研發投入，導致公司確認對聯營企業的投資損失金額擴大，對公司凈利潤產生了一定不利影響。
 

　　東誠藥業針對2024年業績情況表示，2024年公司實現營業收入28.68億元，同比下降12.42%。主要原因是原料藥中肝素鈉類產品的銷售價格大幅下降，盡管銷量有所增長，但價格的下降導致整體收入下滑；2024年公司歸母凈利潤為1.8億元，同比下降12%，主要受到原料藥銷售價格下滑、研發投入大幅增加和融資帶來的財務費用增加三方面影響；另外扣非凈利潤變動幅度較大，主要因為研發項目的開發支出部分轉為費用和財政補貼兩方面導致。
 

　　新藥研發進展也備受機構關注。
 

　　東誠藥業表示，2024年公司多款創新藥取得重大突破，國內4個IND申請與獲批，國際4個IND申請與獲批，1個快速通道(Fast Track)認證。氟[18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液正在進行III期臨床試驗；氟[18F]纖抑素注射液正在進行II期臨床研究；還有多個診斷、治療核藥處于I期臨床試驗過程中。
 

　　其中東誠藥業針對機構關注的目前處于III期臨床試驗過程中的在研產品預計上市時間表示，氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)及氟[18F]阿法肽注射液正在進行Ⅲ期臨床入組，9mTcGSA注射液已完成Ⅲ期臨床，后續將與CDE進行pre-NDA會議等相關工作，推動產品盡快上市。關于FAP靶點的兩款藥物進展和市場預期，東誠藥業表示，FAP靶點的治療藥177Lu-LNC1004已完成FDA一期臨床，目前在數據整理階段；國內的一期臨床入組已完成，正在開展隨訪工作。該產品獲得FDA授予的快速通道資格，對多種實體瘤表現良好，市場空間廣闊。 氟[18F]纖抑素注射液已進入臨床二期開發階段，未來該產品除用于該適應癥外還將為177Lu-LNC1004產品進行病人篩選和療效評估，擴展多種應用場景，隨著適應癥的開發與治療藥研發的深入，該產品價值也將逐步顯現。
 

　　而熱景生物針對機構關注的創新藥SGC001研發進展表示，SGC001項目臨床試驗申請(IND)已先后獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)及國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床批準，首先開展臨床試驗的適應癥為“前壁ST段抬高型心肌梗死”。臨床前研究發現，SGC001注射液可以抑制免疫細胞炎癥反應，具有抗細胞凋亡的作用。在人源化全梗小鼠疾病模型中研究發現SGC001可降低模型動物的死亡率、心梗體積，改善其心臟功能，減輕心肌病變，在模型動物體內具有明確的量效關系。SGC001在全梗恒河猴模型的體內藥效研究發現，SGC001低、中、高劑量下單次靜脈給藥，可減輕心肌組織病變程度，降低心肌梗死體積，改善心功能。目前，SGC001臨床研究正在按計劃進行中。
 

　　此外，針對AI布局情況，熱景生物表示，基于中國病患人群背景開發的C-GALAD模型，可顯著提高早期肝癌診斷的敏感性和特異性。目前，該技術已通過中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)注冊檢驗，并與全國30余家三甲醫院展開臨床合作。東誠藥業表示，AI在影像判斷方面的使用確實是未來的一個重要方向，能提高影像的精準度，減少人為判斷的偏差。對于核素藥物，隨著影像質量的提升和運用的加深，需求也會相應增長，但短期內仍需時間積累經驗和數據，以達到更理想的應用效果。
 

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