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這家藥企接連斬獲3款產品獲批上市！涉及9億維生素大品種

2025年03月03日 15:57:52來源：制藥網點擊量：38831

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　　近日，葫蘆娃發布公告稱，近日收到國家藥監局核準簽發的關于骨化三醇軟膠囊的《藥品注冊證書》。該藥品按照與參比制劑質量和療效一致的技術要求審評并獲批，批準后視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，公司對該產品已累計投入研發費用1070.16萬元(未經審計)。

　　骨化三醇軟膠囊的適應癥為：1.絕經后骨質疏松；2.慢性腎功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之腎性骨營養不良癥；3.術后甲狀旁腺功能低下；4.特發性甲狀旁腺功能低下；5.假性甲狀旁腺功能低下；6.維生素D依賴性佝僂病；7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

　　數據顯示，骨化三醇軟膠囊在2023年在中國三大終端六大市場銷售額超過9億元。根據國家藥監局網站數據，截至目前，除葫蘆娃外，國內還有四川國為制藥有限公司、南通華山藥業有限公司、青島國信制藥有限公司等9家企業獲批生產骨化三醇軟膠囊，累計獲批的規格總數11個。

　　今年1月，葫蘆娃收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用艾司奧美拉唑鈉的《藥品注冊證書》。該藥品為注射劑型，規格包括20mg和40mg，注冊分類為化學藥品4類。獲批后，該藥品將視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，公司對該藥品的研發累計投入費用約為733萬元(未經審計)。

　　資料顯示，艾司奧美拉唑鈉為胃壁細胞中質子泵的特異性抑制劑。是奧美拉唑的S-異構體，通過特異性的靶向作用機制減少胃酸分泌。艾司奧美拉唑為弱堿性藥物，在壁細胞泌酸微管的高酸環境中濃集并轉化為活性形式，從而抑制該部位的 H+/K+ - ATP酶(質子泵)，對基礎胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均產生抑制，用于緩解口服療法不適用時的胃食管反流病的替代療法、急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者所引起的不適癥狀，以及降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險。

　　數據顯示，2024年中國消化性潰瘍患者人數超過1億人，因此質子泵抑制劑市場具有廣闊的應用前景。截至目前，國內已有多款質子泵抑制劑獲批上市，其中注射用艾司奧美拉唑鈉是銷售額超10億元的大品種。此次葫蘆娃藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉獲得藥品注冊證書，顯示出葫蘆娃藥業產品在多領域開花，綜合實力不斷增強。

　　此外，葫蘆娃(605199)1月還獲得國家藥品監督管理局關于吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的藥品注冊證書，該藥品適用于慢性支氣管痙攣和嚴重急性哮喘發作的治療。公司累計研發投入340.10萬元。

　　資料顯示，葫蘆娃是一家主要從事中成藥及化學藥研發、生產和銷售的醫藥公司，主要集中在兒科用藥，產品涵蓋呼吸系統類、消化系統類、全身抗感染類等領域。近年來，葫蘆娃藥業不斷加大研發投入，強化研發實力。其依托強大的品牌和產品優勢，專注于打造多個大單品，為銷售團隊提供強有力的支持和賦能。此外，公司還積極布局跨境出海業務，利用海南自貿港的區位優勢，推動產品的出口業務，共同構成了公司后續的核心增長點。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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