【制藥網 企業新聞】得益于利好創新藥物的政策頻發、研發開支增加等原因,近年來國內眾多藥企新藥創新的速度正不斷加快,產品線也越來越豐富。近期,人福醫藥就已宣布多款產品獲批。
近日,人福醫藥公告,控股子公司宜昌人福藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》。CXJM-66為宜昌人福自主研發的新分子實體,臨床擬用于手術麻醉、術后鎮痛。
據了解,該藥全球銷售額已達7億美元,國內尚無同類型產品上市。當前,宜昌人福在該項目上的累計研發投入約為1,000萬元人民幣。
同日消息,人福醫藥子公司宜昌人福藥業還收到了國家藥品監督管理局核準簽發的RFUS-301注射劑《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物為改良型術后鎮痛藥物,屬于化學藥品2.1類、2.2類和2.4類,旨在用于術后鎮痛。
此外,人福醫藥子公司武漢人福利康藥業有限公司在近日也收到國家藥品監督管理局批準的奧卡西平緩釋片《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物為神經系統疾病藥物,主要用于治療6歲及以上患者的部分性發作。據悉,2024年9月11日,人福利康已向美國FDA提交了該藥物的ANDA申請,成為國內頭家獲批臨床試驗的公司。
除了以上產品,據數據顯示,2024年人福醫藥至少有18個新產品獲批,包括了1個中成藥和17個化學藥。如12月3日,人福醫藥拿下18億大品種熊去氧膽酸膠囊;12月4日,備受市場矚目的重組質粒-肝細胞生長因子注射液提交上市申請。此外,在1月獲藥品注冊證書的芍藥甘草顆粒是中藥3.1類新藥,也是人福醫藥頭個按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑……
不斷涌現的成果離不開研發的支持,據了解,2023年人福醫藥的研發費用突破10億元大關,而到2024年三季度末,近兩年時間,人福醫藥投入的研發費用就已超過25億元。
目前,圍繞核心產品線,人福醫藥正穩步推進各研發項目。截至2024年三季度末,公司及下屬子公司已擁有590個藥品生產批文,此外還有30個以上仿制藥新品正沖刺上市。業內認為,隨著新藥開發的加速推進,其未來可期。
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