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新藥開發(fā)難，輝瑞、渤健接連削減研發(fā)管線！

2025年02月27日 13:58:37來源：制藥網點擊量：33450

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】新藥研發(fā)風險高，投入大，回報周期長，早已讓藥企砍管線成為常態(tài)。而近年來，出于資源配置和資金聚集的問題，醫(yī)藥企業(yè)的降本大刀更是頻頻揮向新藥研發(fā)管線。近期，輝瑞、渤健、禮來等跨國藥企就已相繼終止了多款高價新藥的開發(fā)。

　　近日，有報道稱，輝瑞宣布將終止B型血友病基因療法Beqvez的開發(fā)和商業(yè)化。這款定價高達350萬美元的基因療法，從獲批到被放棄，僅僅過了一年的時間。

　　公開資料顯示，該療法的研發(fā)始于Spark Therapeutics，輝瑞在2014年從Spark獲得了Beqvez的授權。2024年1月，Beqvez獲得加拿大衛(wèi)生部批準上市，用于治療18歲或以上中重度至重度血友病B成人患者；2024年4月，Beqvez獲得美國FDA批準上市。

　　據悉，放棄Beqvez后，輝瑞打算將其資源集中在其認為將對患者產生重大影響的治療方法上，例如近期獲得批準的一種血友病A新藥Hympavzi上。Hympavzi是一種抗組織因子途徑抑制劑(TFPI)。

　　2月12日，渤健(Biogen)宣布終止4款神經類藥物的開發(fā)，包括針對糖尿病周圍神經性疼痛的BIIB143(cemdomespib)、針對早期阿爾茨海默病的BIIB113、針對早期帕金森的BIIB094和針對多系統萎縮癥的BIIB101。

　　在此之前，禮來也透露，在2024年第四季度，其已對兩個主要治療領域的研發(fā)管線進行優(yōu)化，終止了處于臨床階段的阿爾茨海默病和肥胖癥候選藥物項目。其中，禮來的口服O - GlcNAcase抗tau蛋白藥物cepemgnastat在一項2期試驗中未能減緩早期癥狀性阿爾茨海默病患者的臨床衰退，數月后，就已從研發(fā)管線中被移除。

　　除了跨國藥企，近年來還有上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、科興制藥、亞虹醫(yī)藥、天壇生物、天士力等眾多國內藥企也先后終止了在研項目。其中，多數管線被叫停的原因包括臨床試驗結果未達預期、缺乏市場競爭力，以及外部環(huán)境變化導致的藥品需求下降等。

　　業(yè)內表示，這些藥企終止藥物開發(fā)的案例，反映出藥企在新藥開發(fā)和商業(yè)化上一直都在面臨重大挑戰(zhàn)。未來，在政策的引導和市場競爭加劇的情況下，藥企對于管線的管理需更加理性、謹慎。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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