【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,和鉑醫(yī)藥宣布,由其孵化的創(chuàng)新型生物技術(shù)公司HBM Alpha Therapeutics宣布與一家業(yè)務合作伙伴達成戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議,共同推進針對多種疾病的新型促腎上腺皮質(zhì)激素釋放激素(CRH)靶向療法。
根據(jù)協(xié)議,業(yè)務伙伴獲授予在全球范圍內(nèi)(不包括大中華區(qū),即中國大陸、中國臺灣、中國香港及中國澳門)開發(fā)任何包含或含有HBM9013的醫(yī)藥產(chǎn)品的獨家授權(quán)。HBMAT將獲得高達3.95億美元的總付款,此外還有權(quán)獲得認股權(quán)證以獲取合作伙伴的少數(shù)股權(quán)。
據(jù)不完全統(tǒng)計,從2024年至今,和鉑醫(yī)藥已官宣了至少3次不同藥物的獨家授權(quán)協(xié)議,交易金額近20億元。如2025年1月10日,和鉑醫(yī)藥宣布與四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司及Windward Bio AG簽訂了HBM9378/SKB378的獨家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,授權(quán)方有權(quán)收取合計高達9.7億美元的預付款和里程碑付款及占凈售額個位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費。
2024年5月23日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其全資附屬公司諾納生物與阿斯利康(AZ)訂立許可及選擇權(quán)協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,諾納生物將獲得1900萬美元預付款,1000萬美元近期里程碑付款,高達5.75億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款,總計6.04億美元,以及按凈銷售額支付的分級特許權(quán)使用費。此外,諾納生物還有資格就選擇權(quán)計劃收取付款。
對于和鉑醫(yī)藥頻頻對外授權(quán),業(yè)內(nèi)表示,這是我國生物醫(yī)藥行業(yè)復雜的發(fā)展態(tài)勢與多方因素交織所致。目前,眾多中國創(chuàng)新藥企,不具備藥物研發(fā)、臨床試驗、注冊審批、全球銷售等全鏈條的掌控能力,通過對外授權(quán),可以加速中國創(chuàng)新藥企國際化發(fā)展,并更快速的獲得經(jīng)濟回報。
值得注意的是, 在目前公開的對外授權(quán)協(xié)議中,可以明顯觀察到大部分國內(nèi)企業(yè)僅授權(quán)外資藥企在海外市場經(jīng)營開發(fā)的權(quán)益,而大中華區(qū)的經(jīng)營、銷售依然還是保留在中國創(chuàng)新藥企手中。因此,這種合作并不是拔苗助長而是強強聯(lián)合,有助于中國創(chuàng)新藥企開啟“借船出海”之路。
總的來說,近年來隨著中國藥企持續(xù)加碼創(chuàng)新,創(chuàng)新藥研發(fā)實力大幅提升,國內(nèi)藥企授權(quán)合作熱潮正在持續(xù)火熱。有數(shù)據(jù)顯示,2021年和2022年,我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額分別為138.5億美元和277.1億美元。2023年,我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易數(shù)量超過許可引進(License in)數(shù)量,總金額達到419.6億美元。照目前趨勢,2025年國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)的交易數(shù)量和交易總額預計還將再攀新高。
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