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搶灘高潛力仿制藥，多家國內藥企產品過評！

2025年02月26日 14:36:02來源：制藥網點擊量：36818

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　　現下，隨著相關政策的不斷完善，國內企業、研發機構等都加大了對創新藥和高質量仿制藥研發。其中，仿制藥市場競爭正愈加激烈，已成為藥企戰略部署的關鍵領域。據悉，近日又有多款國產高潛力仿制藥過評，未來市場發展空間巨大。

　　2月25日，亞太藥業公告稱，公司注射用更昔洛韋通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品適用于治療危及生命或視覺的免疫缺陷患者的巨細胞病毒感染，以及預防器官移植病人的巨細胞病毒感染。

　　更昔洛韋(Ganciclovir)是一種經典的抗DNA病毒藥物，能用于治療巨細胞病毒感染、傳染性單核細胞增多癥、帶狀皰疹和水痘等疾病。數據顯示，更昔洛韋注射劑全球市場規規格已超10億元。

　　2月24日，海南倍特藥業的碳酸氫鈉注射液通過仿制藥一致性評價，該品種是一種酸堿平衡調節藥物，市場前景廣闊，競爭激烈。據了解，該品種在2023年全國醫院銷售(全終端)的銷售額近7億元。

　　2月7日，ST天圣公告，全資子公司湖南天圣藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，其申報的產品“注射用頭孢唑肟鈉(注冊分類：化學藥品；規格：0.5g/1.0g)”經審查，通過仿制藥質量與療效一致性評價。

　　數據顯示，2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端注射用頭孢唑肟鈉銷售額接近45億元，同比增長5.35%。

　　在中國的制藥行業中，仿制藥占據了至關重要的地位。通過一致性評價的藥品品種質量和療效等同原研產品，在醫保支付方面將予以適當支持，醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。因此，上述藥品通過一致性評價既能體現企業在技術創新與攻克技術難關方面取得的顯著進展，也將有利于提升在該藥品領域的市場競爭力。

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