【制藥網 政策法規】近年來,隨著國內藥企藥物研發能力的不斷提升,國產創新藥逐漸躍升為全球生物醫藥創新的重要力量。同時,國內上市藥品中的國產比例也在不斷提高,已從2017年的20%增至2023年的51%。
值得注意的是,國產創新藥的崛起離不開政策的支持。2025年剛開始,國內醫藥行業就迎來了一波利好政策。
2025年1月3日,國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,進一步健全創新藥品器械的審評審批機制,加速創新產品上市進程。
1月17日國家醫保局表示計劃于2025年內發布第一版丙類目錄,預計4月1日起開始申報,此舉有望進一步降低創新藥進入市場的門檻,更好地支持創新藥支付。
此外,2025年以來,成都、天津等地也相繼推出了創新藥全鏈條發展的政策,支撐涵蓋研發、審評、進院、支付等各個領域。
如近日,成都市政府辦公廳發布《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》(下稱《政策》),從支持藥械研發創新、提高臨床研究質效、支持產品臨床應用、支持企業發展壯大、構建完善產業生態五個方面提出了25條政策措施,推動產業發展。
其中,在支持藥物研發創新方面,《政策》表示將對1類創新藥,完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的,按相應階段研發投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵,僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的,按相應階段研發投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵。
天津市政府發布《天津市全鏈條支持生物醫藥創新發展的若干措施》,25條政策精準滴灌從研發到應用的多個環節,助推當地挖掘用好科教資源和臨床醫療資源、持續增強生物醫藥創新策源與產業化能力,推動生物醫藥產業高質量發展。
總的來說,當前國內政策正大力扶持創新藥發展,從研發、審批、進院、支付等多個環節全方位力挺國產創新藥發展。未來,這一系列的政策紅利,將不斷催生技術裂變,使國內創新藥企表現越來越亮眼,并讓更多創新產品上市放量。
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