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捷報連連！這家藥企兩款藥注冊申請獲受理，一款藥獲FDA臨床試驗批準

2025年02月11日 08:49:40來源：制藥網點擊量：37063

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　　公開資料顯示，肌萎縮側索硬化癥(ALS)又名漸凍癥，是一種慢性、進行性神經性疾病，主要對上運動神經元和下運動神經元以及其支配的軀干、四肢和頭面部肌肉造成損傷。目前，這種疾病仍無法治好，但可以通過一系列的治療方法改善患者的生活質量并盡可能延緩疾病的進程。這些方法包括藥物治療在內。

　　根據新數據，2023年，已上市的治療ALS的藥物于全球范圍的銷售額合計約為4.17億美元。

　　根據美國相關法規要求，HLX99 尚需在美國開展一系列臨床研究并經美國藥品審評部門審批通過后，方可上市。根據研發經驗，藥品研發存在一定風險，例如臨床試驗可能會因安全性和/或有效性等問題而終止。

　　公開資料顯示，復星醫藥是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，并通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域。

　　截至2月10日收盤，復星醫藥報收于25.43元，上漲3.46%，換手率1.3%，成交量27.48萬手，成交額6.91億元。

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