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該藥企攜潛力巨大的1類新藥，猛攻百億糖尿病市場！

2025年01月21日 10:37:44來源：制藥網點擊量：48628

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　　【制藥網企業新聞】糖尿病是一種由胰島素絕對或相對分泌不足以及利用障礙引發的，以高血糖為標志的慢性疾病。根據國際糖尿病聯盟(IDF)發布的數據，2021年全球20至79歲成年人糖尿病患者數量已達5.37億，IDF預測該數據將持續增長，到2045年，全球糖尿病患者人數預計將達到7.83億。其中，中國糖尿病患者達1.41億人，預計到2045年，中國糖尿病患者人數將達1.74億人。

　　龐大的糖尿病患者群體帶來了百億元的市場空間，其中SGLT-2抑制劑是一種新型作用機制的降糖藥，不僅降糖效果良好，安全性佳，同時在減少2型糖尿病慢性腎病和心血管疾病結局風險方面具有臨床獲益，獨立于代謝控制，近年來市場規模持續擴大。數據顯示，2023國內樣本醫院SGLT-2抑制劑類藥品銷售規模約50億元人民幣，較2022年增長28.8%。在此背景下，包括華東醫藥等一些藥企積極布局SGLT-2抑制劑，猛攻百億糖尿病市場。

　　1月21日，聯環藥業公告稱，公司組織開展的1類新藥LH-1801片Ⅲ期聯合二甲雙胍臨床試驗于近日完成受試者入組。

　　聯環藥業的LH-1801片是一種新型SGLT2抑制劑，是由該公司與中國科學院上海藥物研究所合作開發的1類具有我國自主知識產權的抗糖尿病新藥，具有良好的體內降血糖作用，適應癥為2型糖尿病。

　　從產品的研發及臨床試驗進展情況來看，LH-1801片于2020年11月獲得國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》；2023年12月，LH-1801片順利完成Ib和DDI研究，經過與CDE積極溝通，正式獲得了“豁免Ⅱ期臨床試驗研究，進入Ⅲ期臨床試驗研究”的回復；2024年6月10日，公司召開了LH-1801Ⅲ期項目研究者會議，確定了LH-1801Ⅲ期臨床試驗方案、項目管理、入組計劃等內容。

　　近日，LH-1801片Ⅲ期聯合二甲雙胍臨床試驗完成了方案規定例數的受試者入組工作，該項臨床試驗旨在進一步評估藥物在更大范圍、更多樣化患者群體中的有效性和安全性。

　　截至目前，LH-1801片累計已投入研發費用約為人民幣1.95億元(未經審計)。

　　聯環藥業的主要業務涵蓋醫藥制造和醫藥流通領域。近年來，聯環藥業主營業務持續發展，公司不斷加大研發投入，加速推進創新藥、特色制劑、高端仿制藥等品種的研發進度。年報數據顯示，2021年至2023年公司研發投入分別為8500.7萬元、1.07億元和1.41億元，三年累計達3.33億元，公司的研發投入總額占營收比例也在逐步提升，分別為5.17%、5.48%、6.5%。

　　截至2023年底，公司共有103個藥品品規、33個納入《國家基本藥物目錄》,72個納入國家級《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，擁有豐富的產品儲備。

　　業績方面，2024年三季報顯示，聯環藥業營收凈利潤實現同比雙增，營業總收入16.45億元，同比上升10.87%；歸母凈利潤9269.92萬元，同比上升4.34%。按單季度數據看，第三季度營業總收入5.18億元，同比下降1.99%；第三季度歸母凈利潤2981.13萬元，同比上升9.14%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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