【制藥網 市場分析】近期,FDA發布了兩份人工智能(AI)指導草案,分別為《人工智能設備軟件功能:生命周期管理和上市提交建議》和《使用人工智能支持藥品和生物制品監管決策的考慮事項》,這兩部指導草案分別為AI在醫療設備和制藥應用錨定方向。業內表示,在指導方案的助力下,AI+醫藥有望加速落地。其中,輝瑞和諾和諾德持續加碼與AI制藥公司的合作。
如1月7日,PostEra宣布擴大與輝瑞的合作伙伴關系,雙方將在ADC方面開展新的合作。根據協議,此次合作PostEra將獲得1200萬美元預付款,交易總金額高達3.5億美元。
雙方將使用PostEra的AI平臺Proton來推進多個項目,這些新項目包括小分子藥物和ADC藥物,其中PostEra將使用Proton平臺來優化有效載荷。
據悉,在過去的三年中,PostEra和輝瑞在AI實驗室的框架下緊密合作,推進了多個小分子項目。在提名了大量的項目之后,輝瑞同意將合作擴展到更多的靶點,于是便有了這次新的合作。
資料顯示,PostEra是一家以AI技術輔助藥物開發的公司,目前已建成一個端到端平臺,以打通藥物化學從設計、制造到測試的閉環,提高藥物開發速度和質量。針對本次與輝瑞的合作將如何賦能ADC藥物開發,PostEra相關人士稱,PostEra將利用其平臺優化ADC中的有效載荷。
1月9日,諾和諾德和美國科技公司Valo Health表示,同意擴大2023年開發多達11種藥物的合作協議范圍,將利用人類數據和人工智能(AI),以開發多達20種針對肥胖、二型糖尿病和心血管疾病的新療法。根據擴展協議的條款,Valo有權獲得總計高達1.9億美元的短期付款和約46億美元的開發里程碑付款。
據悉,Valo Health 的 Opal 平臺聲稱能夠預測其他基于 AI 的藥物發現系統所缺失的一些特征,如藥物動力學、ADME (吸收、分布、代謝和排泄)、毒性以及化合物的功能效應。在早期過程中使用人類數據集旨在更好地理解靶點生物學。
諾和諾德相關人士表示,很高興能夠擴大合作范圍,在心血管疾病之外,更加關注肥胖癥和 2 型糖尿病。相信這種合作伙伴關系將幫助諾和諾德實現擴大新藥項目數量的愿景。他指出,到目前為止,聯盟已經發現了幾個有潛力提供"差異化心血管代謝藥物項目"的新靶點。
近年來,在科技飛速發展的當下,醫藥領域正站在變革的十字路口。當前AI 制藥更是異軍突起,以其技術力量,為傳統藥物研發注入全新活力。
分析人士指出,AI制藥融合了機器學習(ML)、深度學習(DL)和生成式AI等技術,能夠對大量數據進行自我學習和提取,避免了化合物設計過程中的試錯路徑。通過AI技術,可以減少藥物發現及開發所需的時間和資源,降低成本,同時提高臨床試驗的成功率。尤其是生成式AI,有可能為以前無成藥性的靶點生成新分子,從而改變藥物發現,為藥物開發提供新途徑。
但也有人士指出,AI+醫藥仍處在發展早期,目前仍面臨諸多挑戰,來自監管和藥企的支持將持續助力AI+醫藥廠商從科研轉向產業落地。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論