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國內GLP-1藥物研發進展加速！甘李藥業、華東醫藥等多藥企披露新進展

2024年12月31日 14:41:00來源：制藥網點擊量：36327

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　　資料顯示，GZR18是甘李藥業自主研發的胰高血糖素樣肽-1(Glucagon-like peptide-1,GLP-1)長效受體激動劑，旨在治療成人2型糖尿病及肥胖/超重個體的體重管理。目前正在開展適應癥為肥胖/超重的Ⅲ期臨床試驗。該藥物的臨床數據顯示出相較已上市同類產品可比甚至更優的減重效果，且安全性和耐受性符合GLP-1類藥物的特征。

　　華東醫藥發布公告，2024年12月17日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)通知，由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可在美國開展I期臨床試驗。

　　資料顯示，HDM1005注射液是由中美華東研發并擁有全球知識產權的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示，HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體，促進環磷酸腺苷(cAMP)產生，增加胰島素分泌，抑制食欲，延遲胃排空，改善代謝功能，進而改善血漿容量、減少氧化應激和全身炎癥、改善心血管適應性；具有降糖、減重、代謝相關脂肪性肝炎(MASH)及射血分數保留心力衰竭(HFpEF)改善的作用。

　　本次HDM1005注射液臨床試驗獲批，是該款產品研發進程中的又一重要進展，將進一步提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。

　　12月11日，恒瑞醫藥公告，HRS-4729注射液獲批開展臨床試驗。資料顯示，HRS-4729注射液是公司自主研發的多肽類藥物，是一種胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIPR)/胰高血糖素受體(GCGR)三激動劑。與GLP-1/GIP雙靶點相比，三重受體激動劑通過在體內調節糖脂代謝、抑制食欲的基礎上增加GCG靶點激活，促進能量消耗，降低血脂，更好地發揮減重效果。

　　12月6日，通化東寶公告稱，公司全資子公司東寶紫星獲得注射用THDBH120藥物臨床試驗批準后，完成了一項“評價注射用THDBH120在中國健康成人中的安全性、耐受性及藥代動力學、藥效學特征：隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的I期臨床研究”，研究結果達到了主要終點目標。

　　結果顯示，注射用THDBH120安全性、耐受性良好，半衰期與同靶點產品替爾泊肽相比明顯延長，充分支持一周給藥一次并有望實現兩周給藥一次或更長給藥間隔的用法。通化東寶表示，此次注射用THDBH120達到主要臨床終點是公司在GLP-1RA創新研發的積極進展，充分彰顯了公司持續提升研發效率及創新研發的能力與信心，為后續研發工作奠定了堅實基礎，將進一步提升公司在內分泌治療領域的競爭力。

　　資料顯示，注射用THDBH120是通化東寶重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，屬于一類創新藥。

　　國內藥企在GLP-1類藥物研發方面進展迅速。根據數據顯示，截至2024年12月3日，目前適應癥含“肥胖”的國內GLP-1受體激動劑在研項目超70項，其中于2024年新增進度的項目逾40項，呈現進一步提速趨勢。業內人士表示，在火熱的GLP-1賽道，海外頭部業績持續超預期，國內研發進展加速，長效化、多靶點和口服藥物研發是目前GLP-1賽道主要研發方向。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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