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該藥企創新眼藥資產布局和臨床進展頻頻，將加速進入成果兌現期

2024年12月19日 09:27:11來源：制藥網點擊量：34234

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　　【制藥網企業新聞】分析人士指出，創新眼藥素來是擁有強爆發力的產品，比如海外羅氏雙抗 Vabysmo在2022年初才推出，但2023年銷售額就超過24億瑞士法郎；在國內市場，興齊眼藥低濃度阿托品在2024年上市后頭個季度銷售便有1.7億元……

　　據悉，在這一強爆發力領域，遠大醫藥也積極加強管線布局，并加速進入成果兌現期，近日，公司創新眼藥資產布局和臨床進展頻頻。

　　如12月16日，遠大醫藥發布公告稱，公司全球創新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)已向國家藥監局遞交了新藥上市申請(NDA)并獲得了受理，這將進一步推進GPN01768在中國的落地工作，也是公司在眼科治療創新領域的又一項重要進展。

　　根據公告，蠕形螨是導致蠕形螨瞼緣炎的根本原因，GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑，其通過選擇性抑制蠕形螨體內的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進而治療蠕形螨瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

　　12月11日，遠大醫藥還公告，引進了兩款治療干眼癥的創新產品。公司與箕星藥業香港有限公司達成戰略合作協議，獲得治療干眼癥的創新產品OC-01和OC-02在大中華區的獨家開發及商業化權益。這一合作將進一步深化公司在眼科領域的創新產品布局。

　　資料顯示，OC-01已于2021年10月在美國獲批上市，并于2024年11月獲得中國大陸的上市批準，OC-02則在美國完成了IIb期臨床研究。

　　業內表示，干眼癥在中國的發病率約為21%-30%，患者人數保守估計約為3.6億，預計未來5-10年就診比例將上升至40%。目前臨床上主要使用人工淚液，但效果存在個體差異。OC-01采用創新的經鼻給藥方式，能夠迅速促進淚液分泌，改善干眼癥狀，并且使用方便，有望提高患者依從性。

　　遠大醫藥布局箕星藥業干眼癥產品組合，無疑增加了公司在干眼癥領域產品梯隊厚度和市場核心競爭力。

　　此外，11月4日，遠大醫藥還宣布，公司用于眼科術后抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833完成國內III期臨床研究并成功達到臨床終點。

　　據遠大醫藥介紹，GPN00833于2023年4月在中國獲批開展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組III期臨床研究，共入組了255例接受白內障手術的患者，以2:1的比例隨機分配至研究藥物組和安慰劑組，旨在評價GPN00833用于治療中國人群白內障手術后炎癥和疼痛的有效性和安全性。本研究的主要臨床終點為評估白內障手術后至療程結束的眼部炎癥完全消失的受試者比例，次要臨床終點為手術后至療程結束的疼痛完全緩解的受試者比例。

　　有業內預計，遠大醫藥上述的GPN01768、GPN00833這兩款創新眼藥，通過對現有未滿足臨床需求的差異化、迭代布局，在商業化落地后有望收獲兩個10億級別的現金牛品種。

　　遠大醫藥致力于眼科藥物創新，未來將有多款創新產品有望獲批上市，進一步增強市場競爭力。但是遠大醫藥創新轉型的布局不僅僅局限在眼藥領域。近期以來，遠大醫藥在核藥、危重癥等領域的臨床進展捷報頻傳。如在核藥領域，遠大醫藥用于診斷腎透明細胞癌的創新RDC藥物TLX250-CDx國內三期臨床研究完成頭例患者入組給藥、用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的創新RDC藥物ITM-11國內三期臨床研究申請或藥監局受理。

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